Zydus Lifesciences bringt Indiens erstes heimisches Aflibercept-Biosimilar ANYRA auf den Markt

Zydus Lifesciences hat am 19. Februar 2026 mit ANYRA™ Indiens erstes im eigenen Land entwickeltes Aflibercept-2-mg-Biosimilar eingeführt. Der Marktstart folgt auf eine Vereinbarung mit Regeneron Pharmaceuticals und Bayer und umfasst mehrere ophthalmologische Indikationen wie AMD, retinalen Venenverschluss und diabetisches Makulaödem.

Zydus Lifesciences Limited brachte am 19. Februar 2026 ANYRA™ auf den Markt, Indiens erstes im eigenen Land entwickeltes Aflibercept-2-mg-Biosimilar. Der kommerzielle Launch wurde laut einer Unternehmensmitteilung nach einer Vereinbarung mit dem Patentinhaber des Arzneimittels, Regeneron Pharmaceuticals, sowie Bayer bekanntgegeben; finanzielle Details der Vereinbarung wurden dabei nicht offengelegt.

Zydus wird das Arzneimittel unter dem Markennamen Anyra für mehrere ophthalmologische Indikationen vermarkten, darunter die altersbedingte Makuladegeneration (AMD), Sehbeeinträchtigung infolge eines Makulaödems sekundär zu einem retinalen Venenverschluss (Branch RVO oder Central RVO), Sehbeeinträchtigung infolge eines diabetischen Makulaödems (DME) sowie weitere.

Aflibercept ist ein Inhibitor des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF), der dabei hilft, das Wachstum abnormaler Blutgefäße zu stoppen, indem er VEGF – ein Signalprotein – blockiert und so Schwellungen, Leckagen und weitere Schäden reduziert.

Im Jahr 2025 meldete Regeneron, der Inhaber der US-Vermarktungsrechte für die Aflibercept-Marke Eylea, einen Nettoumsatz von über 4,3 Milliarden US-Dollar, ein Rückgang um 27 Prozent gegenüber dem Vorjahr, da das Arzneimittel durch aufkommenden Biosimilar-Wettbewerb unter Druck geriet.

Im vergangenen Jahr unterzeichnete auch das in Bengaluru ansässige Unternehmen Biocon Biologics eine Vergleichs- und Lizenzvereinbarung mit Regeneron, wodurch der Markteintritt in den USA für seine Marke Yesafili (aflibercept-jbvf), ein austauschbares Biosimilar von Eylea (aflibercept), ermöglicht wurde. Parallel dazu entwickelt der Biosimilar-Arm von Aurobindo Pharma aus Hyderabad, CuraTeQ Biologics, ebenfalls ein Aflibercept-Biosimilar, das sich derzeit in der klinischen Phase-3-Studie (clinical trial) befindet.

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References

  1. Zydus Lifesciences Receives Final USFDA Approval for Cevimeline Hydrochloride Capsules - ScanX · scanx.trade
  2. Zydus Launches Aflibercept Biosimilar Anyra in India for Eye Diseases, ETPharma · pharma.economictimes.indiatimes.com
  3. Zydus Lifesciences Launches India's First Indigenous Aflibercept Biosimilar ANYRA™ · scanx.trade