Europäische Kommission genehmigt 7,2 mg Wegovy-Dosis für Erwachsene mit Adipositas

Die Europäische Kommission genehmigte am 17. Februar 2026 eine neue einmal wöchentliche 7,2-mg-Dosis von Wegovy (Semaglutid) für Erwachsene mit Adipositas, die alle 27 EU-Mitgliedstaaten umfasst. Die Genehmigung folgt auf eine positive Stellungnahme des wissenschaftlichen Ausschusses (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur im Dezember 2025.

Die höhere Dosis ergänzt die bisherigen injizierbaren Wegovy-Dosen von 0,25 mg, 0,5 mg, 1,0 mg, 1,7 mg und 2,4 mg. Die 7,2-mg-Dosis wird als drei 2,4-mg-Injektionen in einer Sitzung verabreicht. Ein separates Zulassungsverfahren für einen einzelnen 7,2-mg-Injektionspen läuft, mit einer potenziellen Markteinführung im späteren Verlauf von 2026 nach Genehmigung.

Daten aus der STEP-UP-Studie mit 1.407 Teilnehmern, die etwa 18 Monate dauerte, zeigten, dass Teilnehmer unter der 7,2-mg-Dosis in Kombination mit Lebensstiländerungen über 72 Wochen durchschnittlich 21 % ihres Körpergewichts verloren, verglichen mit nur 2 % bei Placebo. Fast einer von drei Teilnehmern verlor 25 % oder mehr seines Körpergewichts. Dies stellt eine Verbesserung gegenüber den zuvor mit der 2,4-mg-Dosis von Wegovy bestätigten 15 % bis 17 % dar, und Daten von rund 2.000 Patienten aus zwei Phase-III-Studien zeigten, dass die 7,2-mg-Dosis zu einem Körpergewichtsverlust von 21 % führte.

Der Großteil des verlorenen Gewichts – 84 % – stammte aus Fett, wobei die Muskelfunktion erhalten blieb. Die häufigsten Nebenwirkungen waren leicht bis mäßig und vorübergehend, darunter Übelkeit, Durchfall, Erbrechen (24,8 %) und Dysästhesie (22,9 %).

Der Executive Vice President für internationale Geschäftsbereiche erklärte, dass die Genehmigung ein weiterer wichtiger Schritt sei, um Menschen mit Adipositas zu helfen, sehr signifikanten Gewichtsverlust zu erreichen, und dass die neue Dosis medizinischen Fachkräften noch mehr Flexibilität biete, die Behandlung individuell anzupassen und Menschen mit Adipositas bei der Erreichung ihrer Gewichtsverlust- und Gesundheitsziele zu unterstützen.

In den Vereinigten Staaten wurde im November 2025 ein Antrag bei der FDA für die Genehmigung des 7,2-mg-Wegovy-Produkts eingereicht. Die Prüfung erfolgt unter Verwendung eines Priority-Review-Gutscheins, der den Prüfungszeitraum erheblich verkürzt, konkret des Commissioner's National Priority Voucher (CNPV)-Programms der FDA, und die Genehmigung könnte bereits im Februar 2026 erfolgen. Wegovy 7,2 mg wurde im Januar 2026 im Vereinigten Königreich zugelassen.

Im Vergleich zur 21-prozentigen Gewichtsverlustrate über 72 Wochen für die bereits vermarktete 15-mg-Dosis von Mounjaro (Tirzepatid) hat sich der Abstand erheblich verringert. Im Gegensatz zu Semaglutid, das nur auf GLP-1-Rezeptoren wirkt, stimuliert Tirzepatid gleichzeitig GLP-1- und gastric inhibitory polypeptide (GIP)-Rezeptoren und erzielt in klinischen Studien stärkere Gewichtsverlusteffekte. Mounjaros höchste zugelassene Dosis in Europa beträgt 15 mg.

Der weltweite Umsatz von Wegovy erreichte 2025 12,5 Milliarden US-Dollar. Mounjaro erzielte 2025 einen weltweiten Umsatz von etwa 23 Milliarden US-Dollar, während Zepbound – der US-Markenname für Adipositas – 13,5 Milliarden US-Dollar beitrug. Der Adipositasmarkt in den sieben wichtigsten Märkten (USA, Frankreich, Deutschland, Italien, Spanien, Vereinigtes Königreich und Japan) wird bis 2031 voraussichtlich 173,5 Milliarden US-Dollar erreichen.

In den Vereinigten Staaten wurde im Januar 2026 eine orale, einmal tägliche Version von Wegovy als erste GLP-1RA-Tablette für Adipositas nach der Zulassung im Dezember 2025 eingeführt, mit dem Ziel, die Einstiegsbarriere der injektionsbasierten Behandlung zu senken. Bis Ende Januar 2026 gab es 50.000 Verschreibungen für die Tablette, und Analysten prognostizieren 400.000 Verschreibungen im ersten Quartal 2026.