Vir Biotechnology在VIR-5500 I期扩展队列中完成首例患者给药
Vir Biotechnology已在针对转移性前列腺癌的VIR-5500 I期扩展队列中完成首例患者给药。该试验正在评估VIR-5500作为单药以及联合治疗在mCRPC和mHSPC中的应用。
Vir Biotechnology已在其正在进行的针对转移性前列腺癌的VIR-5500 I期临床试验的3个扩展队列之一中，完成首例患者给药。 该研究正在评估VIR-5500的安全性和有效性。VIR-5500是一种靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的、采用PRO-XTEN双重掩蔽技术的T细胞衔接器，作为单药用于后线转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），并与雄激素受体通路抑制剂（ARPI）联用，用于早线mCRPC和转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。
基于单药剂量递增数据中显示出的良好安全性和初步抗肿瘤活性，后线mCRPC中的首个单药扩展队列已启动入组。2026年2月在美国临床肿瘤学会（ASCO）泌尿生殖系统肿瘤研讨会上公布的这些结果，促成了该扩展队列采用Q3W 800/2000/3500 µg/kg的阶梯递增给药方案。
这一阶段将评估安全性和有效性终点，包括前列腺特异性抗原应答率和客观缓解率。该阶段将入组在既往接受多线治疗后仍难治的mCRPC患者，其中包括至少接受过1种第二代雄激素受体通路抑制剂、1种紫杉烷治疗方案，以及标准治疗放射性配体疗法的患者。
VIR-5500联合enzalutamide在早线mCRPC中的剂量递增仍在继续。未来还计划在早线mCRPC和mHSPC中开展联合用药剂量扩展队列，预计将在2027年启动关键性III期试验。
VIR-5500是一种同时结合PSMA和CD3、采用PRO-XTEN掩蔽技术的双特异性T细胞衔接器，目前仍在这项开放标签、非随机I期试验中接受研究。2025年7月，Vir Biotechnology在一项非随机I期试验中完成了首名受试者给药，以评估VIR-5525——一种靶向表皮生长因子受体（EGFR）的在研双重掩蔽T细胞衔接器。