Vir Biotechnology administra a primeira dose em paciente de coorte de expansão de Fase I do VIR-5500
A Vir Biotechnology administrou a primeira dose no primeiro paciente de uma coorte de expansão de Fase I do VIR-5500 para câncer de próstata metastático. O estudo avalia o VIR-5500 como monoterapia e em combinação nos cenários de mCRPC e mHSPC.
A Vir Biotechnology administrou a primeira dose no primeiro paciente de uma das três coortes de expansão em seu ensaio clínico de Fase I em andamento do VIR-5500 para câncer de próstata metastático. O estudo está avaliando a segurança e a eficácia do VIR-5500, um engajador de células T com mascaramento duplo PRO-XTEN direcionado ao antígeno de membrana específico da próstata (PSMA), como monoterapia no câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) em linhas tardias, e em combinação com um inibidor da via do receptor de andrógeno (ARPI) no mCRPC em linhas iniciais e no câncer de próstata metastático sensível a hormônio (mHSPC).
A primeira coorte de expansão de monoterapia em mCRPC em linhas tardias iniciou o recrutamento com base no perfil de segurança favorável e na atividade antitumoral preliminar demonstrados nos dados de escalonamento de dose da monoterapia. Apresentados no Simpósio de Cânceres Geniturinários da American Society of Clinical Oncology (ASCO) de 2026, em fevereiro, esses resultados levaram à seleção de um regime de escalonamento de dose de Q3W 800/2000/3500 µg/kg para a coorte de expansão.
Esta etapa medirá desfechos de segurança e eficácia, incluindo taxa de resposta do Antígeno Prostático Específico e taxa de resposta objetiva. Ela recrutará pacientes com mCRPC refratário após múltiplas linhas prévias de tratamento, incluindo pelo menos um inibidor de segunda geração da via do receptor de andrógeno e um regime com taxano, bem como terapia baseada em radioligante considerada padrão de tratamento.
O escalonamento de dose de VIR-5500 em combinação com enzalutamide continua no mCRPC em linhas iniciais. Futuras coortes de expansão de dose em combinação estão planejadas para mCRPC em linhas iniciais e mHSPC, com ensaios pivotais de Fase III previstos para 2027.
VIR-5500, um engajador de células T de ligação biespecífica a PSMA e CD3 que utiliza a tecnologia de mascaramento PRO-XTEN, continua sob investigação neste ensaio de Fase I, aberto e não randomizado. Em julho de 2025, a Vir Biotechnology administrou a primeira dose no primeiro participante do ensaio de Fase I não randomizado para avaliar VIR-5525, o engajador investigacional de células T com mascaramento duplo que tem como alvo o receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR).