Vir Biotechnology administra la primera dosis al primer paciente en la cohorte de expansión de Fase I de VIR-5500
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Vir Biotechnology ha administrado la primera dosis al primer paciente en una cohorte de expansión de Fase I de VIR-5500 para el cáncer de próstata metastásico. El ensayo evalúa VIR-5500 en monoterapia y en combinación en mCRPC y mHSPC, con ensayos pivotales de Fase III previstos para 2027.
Vir Biotechnology ha administrado la primera dosis al primer paciente en una de las tres cohortes de expansión de su ensayo clÃnico de Fase I en curso de VIR-5500 para el cáncer de próstata metastásico. El estudio está evaluando la seguridad y la eficacia de VIR-5500, un activador de células T de doble enmascaramiento PRO-XTEN dirigido al antÃgeno de membrana especÃfico de la próstata (PSMA), como monoterapia en el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) en lÃneas avanzadas, y en combinación con un inhibidor de la vÃa del receptor de andrógenos (ARPI) en mCRPC en lÃneas tempranas y en el cáncer de próstata metastásico sensible a hormonas (mHSPC).
La primera cohorte de expansión de monoterapia en mCRPC en lÃneas avanzadas ha comenzado el reclutamiento sobre la base del perfil de seguridad favorable y la actividad antitumoral preliminar demostrados en los datos de escalada de dosis en monoterapia. Presentados en febrero en el Simposio sobre Cánceres Genitourinarios 2026 de la American Society of Clinical Oncology (ASCO), estos resultados llevaron a la selección de un régimen de dosificación escalonada Q3W de 800/2000/3500 µg/kg para la cohorte de expansión.
Esta etapa medirá criterios de valoración de seguridad y eficacia, incluidas la tasa de respuesta del antÃgeno prostático especÃfico y la tasa de respuesta objetiva. Incluirá a pacientes con mCRPC refractario tras múltiples lÃneas previas de tratamiento, entre ellas al menos un inhibidor de segunda generación de la vÃa del receptor de andrógenos y un régimen con taxanos, asà como terapia estándar basada en radioligandos.
La escalada de dosis de VIR-5500 en combinación con enzalutamide continúa en mCRPC en lÃneas tempranas. Se prevén futuras cohortes de expansión de dosis en combinación para mCRPC en lÃneas tempranas y mHSPC, con ensayos pivotales de Fase III previstos para 2027.
VIR-5500, un activador biespecÃfico de células T con unión a PSMA y CD3 que utiliza la tecnologÃa de enmascaramiento PRO-XTEN, sigue en investigación en este ensayo de Fase I abierto y no aleatorizado. En julio de 2025, Vir Biotechnology administró la primera dosis al primer sujeto en el ensayo de Fase I no aleatorizado para evaluar VIR-5525, el activador experimental de células T de doble enmascaramiento dirigido al receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).