Vir Biotechnology, VIR-5500 1상 확장 코호트 첫 환자 투약

Vir Biotechnology는 전이성 전립선암을 대상으로 진행 중인 VIR-5500 1상 임상시험의 3개 확장 코호트 중 하나에서 첫 환자에게 투약했다. 이 연구는 전립선특이막항원(PSMA) 표적 PRO-XTEN 이중 마스킹 T세포 인게이저인 VIR-5500의 안전성과 유효성을 평가하고 있다. 구체적으로 후기 단계 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)에서는 단독요법으로, 초기 단계 mCRPC 및 전이성 호르몬 민감성 전립선암(mHSPC)에서는 안드로겐 수용체 경로 억제제(ARPI)와의 병용요법으로 평가한다.

후기 단계 mCRPC에서의 첫 단독요법 확장 코호트는 단독요법 용량 증량 데이터에서 확인된 양호한 안전성과 예비 항종양 활성을 바탕으로 등록을 시작했다. 이 결과는 2026년 2월 미국임상종양학회(ASCO) 비뇨생식기암 심포지엄에서 발표됐으며, 이를 토대로 확장 코호트의 단계적 증량 투여 요법인 Q3W 800/2000/3500 µg/kg이 선정됐다.

이번 단계에서는 안전성과 유효성 평가변수를 측정하며, 여기에는 전립선특이항원 반응률과 객관적 반응률이 포함된다. 등록 대상은 최소 1가지의 2세대 안드로겐 수용체 경로 억제제와 1가지의 탁산 계열 요법, 그리고 표준 치료인 방사성리간드 기반 치료를 포함해 여러 이전 치료 라인 이후 불응성을 보인 mCRPC 환자들이다.

enzalutamide와 병용한 VIR-5500의 용량 증량은 초기 단계 mCRPC에서 계속 진행되고 있다. 향후 초기 단계 mCRPC 및 mHSPC에서 병용 용량 확장 코호트가 계획돼 있으며, 중추적 3상 시험은 2027년에 시작될 것으로 예상된다.

PSMA와 CD3에 결합하는 이중특이적 T세포 인게이저로서 PRO-XTEN 마스킹 기술을 활용한 VIR-5500은 현재 이 공개표지, 비무작위 1상 시험에서 계속 평가되고 있다. 2025년 7월 Vir Biotechnology는 상피세포성장인자수용체(EGFR)를 표적하는 연구용 이중 마스킹 T세포 인게이저 VIR-5525를 평가하기 위한 비무작위 1상 시험에서 첫 피험자 투약을 완료했다.