Vir Biotechnology administre VIR-5500 à son premier patient dans une cohorte d’expansion de phase I

Vir Biotechnology a administré le traitement au premier patient de l’une des trois cohortes d’expansion de son essai clinique de phase I en cours évaluant VIR-5500 dans le cancer de la prostate métastatique. L’étude évalue la sécurité et l’efficacité de VIR-5500, un engageur de cellules T à double masquage PRO-XTEN ciblant l’antigène membranaire spécifique de la prostate (prostate-specific membrane antigen, PSMA), en monothérapie dans le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) à un stade avancé de traitement, et en association avec un inhibiteur de la voie du récepteur aux androgènes (ARPI) dans le mCRPC à un stade plus précoce de traitement et dans le cancer de la prostate métastatique hormonosensible (mHSPC).

La première cohorte d’expansion en monothérapie dans le mCRPC à un stade avancé de traitement a commencé le recrutement sur la base d’un profil de sécurité favorable et d’une activité antitumorale préliminaire observés dans les données d’escalade de dose en monothérapie. Présentés en février lors du Symposium sur les cancers génito-urinaires 2026 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO), ces résultats ont conduit à la sélection d’un schéma d’augmentation progressive des doses Q3W 800/2000/3500 µg/kg pour la cohorte d’expansion.

Cette étape évaluera les critères de sécurité et d’efficacité, notamment le taux de réponse de l’antigène spécifique de la prostate et le taux de réponse objective. Elle recrutera des patients atteints de mCRPC réfractaire après plusieurs lignes de traitement antérieures, comprenant au moins un inhibiteur de deuxième génération de la voie du récepteur aux androgènes et un protocole à base de taxane, ainsi qu’une radiothérapie vectorisée standard basée sur des radioligands.

L’escalade de dose de VIR-5500 en association avec enzalutamide se poursuit dans le mCRPC à un stade plus précoce de traitement. De futures cohortes d’expansion de dose en association sont prévues dans le mCRPC à un stade plus précoce de traitement et dans le mHSPC, avec des essais pivots de phase III attendus en 2027.

VIR-5500, un engageur de cellules T se liant de manière bispécifique à PSMA et CD3 et utilisant la technologie de masquage PRO-XTEN, reste à l’étude dans cet essai de phase I ouvert et non randomisé. En juillet 2025, Vir Biotechnology a administré le traitement au premier sujet de l’essai de phase I non randomisé visant à évaluer VIR-5525, l’engageur expérimental de cellules T à double masquage ciblant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR).