Vir Biotechnology公布2025年第四季度业绩,并宣布与Astellas就VIR-5500达成合作

Vir Biotechnology宣布与Astellas达成全球战略合作,共同推进靶向PSMA的PRO-XTEN®双掩蔽T细胞衔接器VIR-5500用于前列腺癌治疗,并公布截至2025年12月31日的2025年第四季度及全年业绩。公司表示其现金及投资达7.816亿美元,同时披露VIR-5500及CHD联合方案的最新临床进展。

Vir Biotechnology宣布与Astellas达成全球战略合作,以推进用于前列腺癌治疗的靶向PSMA的PRO-XTEN®双掩蔽T细胞衔接器(T-cell engager,TCEVIR-5500,并公布截至2025年12月31日的2025年第四季度及全年财务业绩。公司表示,截至2025年12月31日,其现金及投资为7.816亿美元,财务状况稳健。

VIR-5500单药治疗的更新1期(Phase 1)积极数据显示,在转移性去势抵抗性前列腺癌(metastatic castration-resistant prostate cancermCRPC)患者中,该药迄今呈现剂量依赖性的抗肿瘤活性,并具备良好的耐受性安全性特征。VIR-5500每周一次及每三周一次给药方案的1期单药剂量递增已完成,公司已为后续扩展研究确定了初步的推荐剂量与给药方案。与此同时,VIR-5500与enzalutamide联用的剂量递增仍在早线mCRPC患者中持续进行。

公司预计将于2026年第二季度启动晚线mCRPC的单药剂量扩展队列,以及早线mCRPC和转移性激素敏感性前列腺癌(metastatic hormone-sensitive prostate cancermHSPC)的联用剂量扩展队列,随后于2027年开展关键性3期(Phase 3)试验。相关数据将于2月26日在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)泌尿生殖系统肿瘤研讨会进行口头报告(Oral Abstract #17)。

为支持tobevibart(研究性中和单克隆抗体,monoclonal antibody,mAb)与elebsiran(研究性小干扰RNA,small interfering RNAsiRNA)联合方案在慢性丁型肝炎(chronic hepatitis deltaCHD)治疗领域的全球商业化布局,公司授予Norgine Pharma UK LimitedNorgine)在欧洲、澳大利亚和新西兰的独家商业许可。于2026年1月在第44届J.P. Morgan医疗健康大会上公布的2期(Phase 2)SOLSTICE研究数据显示,tobevibart与elebsiran的联合方案耐受性良好,并在治疗第96周时,使88%(21/24)的可评估CHD受试者达到丁型肝炎病毒RNA不可检出(hepatitis delta virus RNAHDV RNA;Target Not Detected,TND)。此前,治疗第48周的SOLSTICE研究阳性2期数据已于美国肝病研究学会(AASLD)The Liver Meeting® 2025上公布,并同步发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)。

ECLIPSE 1试验的顶线数据预计将于2026年第四季度发布。ECLIPSE 2与ECLIPSE 3试验的顶线数据预计将于2027年第一季度发布。

靶向HER2的PRO-XTEN®双掩蔽TCE——VIR-5818pembrolizumab联用的1期剂量递增仍在进行中,预计将于2026年下半年获得应答数据。靶向EGFR的PRO-XTEN®双掩蔽TCE——VIR-5525的1期研究也按计划持续入组。公司目前正在推进多项处于临床前研究阶段、针对已获临床验证靶点的PRO-XTEN®掩蔽TCE,潜在适应症覆盖多种实体瘤,包括肺癌、结直肠癌和膀胱癌。

另据披露,Vir Biotechnology高级副总裁兼首席会计官Brent Sabatini于2026年2月13日以每股7.79美元的价格出售1,530股普通股,总价值11,918美元。交易完成后,Sabatini直接持有Vir Biotechnology普通股47,872股。本次出售系依据预先安排的Rule 10b5-1交易计划自动执行,用于覆盖因限制性股票单位归属而产生的税款代扣义务。

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References

  1. Vir Biotechnology Provides Corporate Update and Reports Fourth Quarter and Full Year ... · pharmiweb.com
  2. Sabatini, Vir Biotechnology SVP, sells $11918 in stock - Investing.com · investing.com
  3. Form 144 Vir Biotechnology , Inc. Filed by: Sabatini Brent - StreetInsider · streetinsider.com