Vir Biotechnology公布2025年第四季度业绩,并宣布与Astellas就VIR-5500达成合作
Vir Biotechnology公布2025年第四季度业绩:EPS为($0.31),较预期高出$0.23,营收为$64.07 million。公司同时宣布与Astellas达成全球战略合作推进靶向PSMA的**VIR-5500**,并披露截至2025年12月31日现金及投资余额为$781.6 million。
Vir Biotechnology Inc.(NASDAQ:VIR)公布2025年第四季度每股收益(EPS)为($0.31),较分析师预期的($0.54)高出$0.23。该季度营收为$64.07 million,而市场一致预期为$1.42 million。截至2025年12月31日,公司现金及投资余额为$781.6 million,财务状况稳健。
公司宣布与Astellas达成全球战略合作,推进靶向PSMA的PRO-XTEN®双掩蔽T细胞衔接器(T-cell engager,TCE)VIR-5500用于前列腺癌治疗。公司披露了更新的VIR-5500 1期剂量递增数据,支持其良好的安全性特征并显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。
VIR-5500单药治疗的更新1期积极数据显示,在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中,其抗肿瘤活性呈剂量依赖性,目前为止安全性耐受良好。VIR-5500每周一次及每三周一次给药方案的1期单药剂量递增已完成,公司已确定用于扩展研究的初步后续剂量与给药方案推荐。与此同时,VIR-5500联合enzalutamide在早线mCRPC患者中的剂量递增仍在进行。
公司预计将于2026年第二季度启动晚线mCRPC的单药剂量扩展队列,以及在早线mCRPC和转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)中的联合用药剂量扩展队列,随后于2027年开展关键性3期试验。相关数据将于2月26日在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)泌尿生殖系统肿瘤研讨会以口头报告形式发布(Oral Abstract #17)。
在慢性丁型肝炎(CHD)领域,公司授予Norgine Pharma UK Limited(Norgine)在欧洲、澳大利亚和新西兰对tobevibart(一款在研中和单克隆抗体[mAb])与elebsiran(一款在研小干扰RNA[siRNA])联合方案用于CHD治疗的独家商业许可,以支持其全球商业化。公司与Norgine的许可协议于2025年12月签署。
在2026年1月举行的第44届J.P. Morgan医疗健康大会上公布的2期SOLSTICE数据表明,tobevibart与elebsiran联合方案耐受性良好,并在治疗第96周时,使88%(21/24)可评估的CHD受试者达到丁型肝炎病毒RNA不可检测(HDV RNA Target Not Detected,TND)。此前,治疗第48周的2期SOLSTICE积极数据已在美国肝病研究学会(AASLD)The Liver Meeting® 2025上发布,并同步发表于《New England Journal of Medicine》。
ECLIPSE 1试验的主要结果(topline)预计将于2026年第四季度公布。ECLIPSE 2与ECLIPSE 3试验的主要结果预计将于2027年第一季度公布。
VIR-5818(一款靶向HER2的PRO-XTEN®双掩蔽TCE)与pembrolizumab联合治疗的1期剂量递增仍在进行,预计将于2026年下半年获得应答数据。VIR-5525(一款靶向EGFR的PRO-XTEN®双掩蔽TCE)1期研究按计划继续入组。公司目前正在推进多项PRO-XTEN®掩蔽TCE的临床前研究,靶向临床验证的靶点,潜在应用覆盖多种实体瘤,包括肺癌和结直肠癌。