SK pharmteco投资1亿美元强化病毒载体业务,Minaris加入CIRM行业资源合作伙伴计划
SK pharmteco承诺投资1亿美元扩大其在美国和欧洲的病毒载体业务,而Minaris则加入CIRM的行业资源合作伙伴计划,为获得资助的创新者提供端到端的细胞和基因治疗制造能力。这两项举措都加强了先进疗法的制造基础设施。
SK pharmteco宣布了一项1亿美元的资金承诺,以支持其病毒载体业务的战略举措,同时重申了其在三个业务单元上的长期增长战略:小分子药物、多肽和病毒载体。与此同时,全球细胞和基因治疗合同开发与制造组织Minaris已加入加州再生医学研究所的行业资源合作伙伴计划,为CIRM资助的创新者提供端到端的CGT能力。
这1亿美元将用于加强和扩大SK pharmteco病毒载体业务的能力,包括其在宾夕法尼亚州普鲁士王市和法国科尔贝-埃松市的卓越中心。该公司优先考虑运营卓越性,重点在于进一步完善质量体系、优化工艺性能、推进技术转移,同时在其全球网络中推动创新,以提供更可靠的开发、后期和商业化执行。
"我们的战略建立在三个基本业务单元的优势之上:小分子药物、多肽和病毒载体,"SK pharmteco首席执行官表示。"随着行业的发展,我们的合作伙伴需要一个能够在不同模式中结合专业专长、技术复杂性和运营可靠性的CDMO。"
通过推进其三业务单元战略,SK pharmteco正在加强其作为差异化全球CDMO的地位,结合了成熟小分子制造的可靠性和规模、其多肽业务的专门能力,以及支持病毒载体疗法开发和制造所需的高级专业知识。
与此同时,通过IRP计划,Minaris将提供端到端的CGT能力——从早期开发和病毒载体制造到临床和商业GMP生产,以及全面的生物安全性、效力、病毒清除和产品特性测试。对于CIRM获奖者来说,这提供了在速度、质量和资本效率常常相互冲突的阶段,获得可扩展制造和监管专业知识的结构化访问途径。
"CIRM在推进CGT和加速疗法向患者转化方面发挥着关键作用,"Minaris的首席技术官兼首席商务官表示。"通过加入IRP计划,我们期待支持CIRM的网络,提供灵活、可扩展的解决方案,以满足新兴和成长中的细胞和基因治疗项目的独特需求。"
像CIRM的IRP模式这样的计划,通过将有经验的CDMO嵌入资金生态系统来减少摩擦。创新者无需独立进行供应商选择,而是可以获得具有相关CGT专业知识的预先对齐合作伙伴。Minaris的集成服务模式支持创新者从工艺开发到后期临床试验和商业化,有助于减少交接风险——这是细胞和基因治疗开发中常见的薄弱环节。
Minaris拥有超过25年的CGT开发和制造经验,以及超过40年的生物安全性测试经验,在三大洲运营五个全球站点。其在费城的存在将当地基础设施与推进再生医学的国家资金网络连接起来。