Vir Biotechnology、VIR-5500第I相拡大コホートで最初の患者に投与
Vir Biotechnologyは、転移性前立腺がんを対象とするVIR-5500第I相試験の拡大コホートで最初の患者に投与した。試験では、mCRPCおよびmHSPCにおいて、VIR-5500の単剤療法と併用療法の安全性と有効性を評価している。
Vir Biotechnologyは、転移性前立腺がんを対象とするVIR-5500の進行中の第I相臨床試験における3つの拡大コホートのうち1つで、最初の患者への投与を実施した。 本試験では、前立腺特異的膜抗原（PSMA）標的のPRO-XTEN dual-masked T-cell engagerであるVIR-5500について、後治療ラインの転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）に対する単剤療法として、また早期治療ラインのmCRPCおよび転移性ホルモン感受性前立腺がん（mHSPC）においてアンドロゲン受容体経路阻害薬（ARPI）との併用療法として、安全性と有効性を評価している。
後治療ラインのmCRPCにおける最初の単剤拡大コホートは、単剤の用量漸増データで良好な安全性と予備的な抗腫瘍活性が示されたことを踏まえて登録を開始した。これらの結果は2026年2月の米国臨床腫瘍学会（ASCO）泌尿生殖器がんシンポジウムで発表され、拡大コホート向けにQ3W 800/2000/3500 µg/kgの段階的増量投与レジメンが選定される根拠となった。
この段階では、安全性および有効性の評価項目として、前立腺特異抗原（PSA）奏効率と客観的奏効率を含む指標を測定する。登録対象は、少なくとも1つの第2世代アンドロゲン受容体経路阻害薬および1つのタキサンレジメン、ならびに標準治療の放射性リガンド療法を含む複数の前治療後に難治性となったmCRPC患者である。
早期治療ラインのmCRPCでは、enzalutamideとの併用によるVIR-5500の用量漸増が継続している。今後は、早期治療ラインのmCRPCおよびmHSPCを対象とした併用用量拡大コホートが計画されており、重要な第III相試験は2027年に見込まれている。
PRO-XTEN masking technologyを用いたPSMAおよびCD3結合二重特異性T-cell engagerであるVIR-5500は、この非盲検・非無作為化第I相試験で引き続き検討されている。Vir Biotechnologyは2025年7月、epidermal growth factor receptor（EGFR）を標的とする開発中のdual-masked T-cell engagerであるVIR-5525を評価する非無作為化第I相試験で、最初の被験者への投与を実施した。