Baxfendy获美国批准用于治疗高血压
Baxfendy已在美国获批，用于与其他降压药联合治疗控制不充分的成人高血压。该批准基于BaxHTN III期试验结果，显示其在2mg和1mg剂量下均能显著降低坐位收缩压，且总体耐受性良好。
Baxfendy（baxdrostat）已在美国获批，作为首创醛固酮合酶抑制剂，与其他降压药联合用于治疗高血压，以降低控制不充分的成人患者血压。美国食品药品监督管理局（FDA）的这一批准基于BaxHTN III期试验的积极结果；在接受两种或以上药物治疗但血压未控制或难治性高血压患者中，Baxfendy在2mg和1mg两种剂量下均显示出具有统计学显著性且具有临床意义的坐位收缩压下降。
Baxfendy总体耐受性良好，未发现任何意外的安全性问题。发表于New England Journal of Medicine的BaxHTN III期试验显示，在标准治疗基础上，Baxfendy用于治疗高血压患者时展现出具有统计学显著性且具有临床意义的疗效。
在第12周时，2mg剂量组平均坐位收缩压较基线的绝对降幅为15.7 mmHg（95%置信区间[CI]，-17.6至-13.7），经安慰剂校正后的降幅为9.8 mmHg（95% CI，-12.6至-7.0；p<0.001）。1mg剂量组较基线的绝对降幅为14.5 mmHg（95% CI，-16.5至-12.5），经安慰剂校正后的降幅为8.7 mmHg（95% CI，-11.5至-5.8；p<0.001）。安慰剂组平均坐位收缩压降幅为5.8 mmHg（95% CI，-7.9至-3.8）。在血压未控制和治疗抵抗两个亚组中，结果均保持一致。
Baxfendy是一种首创、高选择性且强效的醛固酮合酶抑制剂，旨在通过特异性抑制醛固酮的生成来降低血压。醛固酮是一种可使血压升高至不健康水平并增加心脏和肾脏问题风险的激素。全球有14亿人患有高血压。在美国，约50%的高血压患者即使已经服用多种降压药，仍然面临血压持续升高的问题。
BAXFENDY可导致高钾血症。开始使用BAXFENDY治疗前应评估血清钾水平，并在治疗期间定期监测。开始用药前应纠正血清钾异常。