LENZ向英国提交VIZZ老花眼治疗申请

LENZ Therapeutics于2026年4月20日向英国提交VIZZ用于治疗老花眼的上市许可申请。此次申报紧随该药于2025年7月获得FDA批准,以及其上市许可申请于2026年3月获EMA受理之后。

LENZ Therapeutics表示,公司已向英国Medicines and Healthcare products Regulatory Agency提交VIZZ(aceclidine ophthalmic solution)用于治疗成人老花眼的上市许可申请,以供审评和批准。该公司表示,此次提交于2026年4月20日完成,此前FDA已于2025年7月批准该药,EMA也于2026年3月完成对VIZZ上市许可申请的受理。

该公司表示,向MHRA提交的这项申请标志着VIZZ在美国以外的第6项监管申报,此前公司刚刚向European Medicines Agency提交了上市许可申请。VIZZ被描述为一种每日一次、用于治疗与年龄相关的近距离视物模糊的疗法。

该项申报得到3项3期CLARITY试验的支持,这些试验达到了所有主要和次要终点。公司表示,VIZZ可在30分钟内改善近视力,疗效可持续长达10小时,并且在超过30,000个治疗日中未观察到与治疗相关的严重不良事件。

公司表示,此次申报是推动VIZZ实现广泛国际扩张布局的一部分;与此同时,公司也在推进该产品在美国的早期上市工作。

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References

  1. LENZ submits UK VIZZ application for presbyopia - Stock Titan · stocktitan.net
  2. LENZ Therapeutics seeks EMA nod for VIZZ presbyopia drop - Stock Titan · stocktitan.net
  3. South Korea's Presbyopia Market Braces for YUVEZZI, VIZZ Showdown · chosun.com