LENZ, VIZZ 노안 치료제 영국 허가 신청 제출
LENZ Therapeutics는 2026년 4월 20일 성인 노안 치료제 VIZZ에 대한 영국 시판허가신청을 제출했다. 이번 신청은 2025년 7월 FDA 승인과 2026년 3월 EMA의 신청서 유효성 검토 완료에 이은 조치다.
LENZ Therapeutics는 성인 노안 치료를 위한 VIZZ(aceclidine 점안액)에 대해 영국 Medicines and Healthcare products Regulatory Agency에 심사 및 승인을 위한 시판허가신청(Marketing Authorization Application, MAA)을 제출했다고 밝혔다. 회사는 이번 신청이 2026년 4월 20일에 이뤄졌으며, 2025년 7월 FDA 승인과 2026년 3월 VIZZ MAA에 대한 EMA의 유효성 검토 완료에 이은 것이라고 설명했다.
회사는 이번 MHRA 신청이 VIZZ에 대한 미국 외 6번째 규제 당국 제출이라고 밝혔으며, 최근 European Medicines Agency에 제출한 MAA에 이은 절차라고 덧붙였다. VIZZ는 연령 관련 근거리 시야 흐림을 위한 1일 1회 치료제로 설명됐다.
이번 신청은 모든 1차 및 2차 평가변수를 충족한 3건의 3상 CLARITY 시험으로 뒷받침된다. 회사는 VIZZ가 30분 이내에 근거리 시력을 개선했고, 효과는 최대 10시간 지속됐으며, 30,000일 이상의 치료 기간에서 치료 관련 중대한 이상반응은 보고되지 않았다고 밝혔다.
회사는 이번 신청이 미국 내 초기 제품 출시를 추진하는 동시에 VIZZ의 광범위한 국제 확장을 위한 기반을 마련하려는 노력의 일환이라고 밝혔다.