FDA受理Viatris老花眼治疗申请，并批准竞争对手滴眼液疗法
FDA已受理Viatris提交的phentolamine ophthalmic solution 0.75%用于治疗老花眼的补充新药申请，预计将于2026年10月作出决定。与此同时，FDA批准Yuvezzi作为目前唯一获批用于治疗老花眼的复方滴眼液，每日一次给药可带来长达8小时的近视力改善。
美国食品药品监督管理局（FDA）已受理Viatris Inc.提交的补充新药申请（supplemental New Drug Application，sNDA），拟将phentolamine ophthalmic solution 0.75%用于治疗老花眼（presbyopia），其PDUFA目标日期为2026年10月17日。老花眼是随着年龄增长，眼睛对近距离物体的对焦能力下降。
该申报由关键性3期VEGA-2与VEGA-3试验的数据支持。试验达到主要终点及所有关键次要终点，且未报告与治疗相关的严重不良事件。phentolamine ophthalmic solution 0.75%目前已在美国获批用于治疗药物诱导的散瞳（pharmacologically-induced mydriasis），并以Ryzumvi为商品名上市。
另外，FDA批准Yuvezzi，用于治疗老花眼，成为目前唯一获得FDA批准的复方滴眼液治疗。Yuvezzi的成分——carbachol与brimonidine tartrate——与人体自然视觉系统协同作用，使患者更容易看清近处。
carbachol可使瞳孔收缩，从而增加景深，产生“针孔效应”，使近处物体在无需额外矫正的情况下看起来更清晰。brimonidine tartrate可阻断瞳孔扩张，帮助瞳孔在更长时间内保持收缩，进一步提升视觉清晰度。
一项初步研究发现，将carbachol与brimonidine联合使用的疗效优于仅使用其中任一成分单独治疗。随后一项为期12个月的随访研究显示，近视力得到显著改善。与使用安慰剂或仅含其中一种成分的滴眼液相比，接受Yuvezzi治疗的患者在视力表上至少多读3行，同时未出现远视力受限。
每只眼睛滴用1滴即可在无需眼镜或隐形眼镜的情况下，持续8小时帮助视力矫正，这意味着每日一次给药几乎可覆盖整个工作日的视力矫正需求。该滴眼液的主要不良反应包括眼痛、视物模糊、眼刺激和头痛。
约有1.28亿美国人患有老花眼。该病极为常见，大多数人在40多岁开始注意到视力变化。到50岁或60岁时，几乎所有人都需要矫正才能看清近处。当前市面上的治疗方式包括老花镜、渐进多焦点眼镜、多焦点隐形眼镜，以及在部分情况下的手术干预，如晶状体植入。
Viatris股价在周二收于16.07美元后，盘前交易上涨逾1%。