LENZ reicht in Großbritannien Zulassungsantrag für Presbyopie-Behandlung VIZZ ein
LENZ Therapeutics hat am 20. April 2026 in Großbritannien einen Zulassungsantrag für VIZZ zur Behandlung der Presbyopie eingereicht. Der Antrag folgt auf die FDA-Zulassung im Juli 2025 und die EMA-Validierung im März 2026.
LENZ Therapeutics teilte mit, dass das Unternehmen bei der britischen Medicines and Healthcare products Regulatory Agency einen Zulassungsantrag (Marketing Authorization Application) zur Prüfung und Genehmigung von VIZZ (aceclidine ophthalmic solution) zur Behandlung der Presbyopie bei Erwachsenen eingereicht hat. Nach Angaben des Unternehmens erfolgte die Einreichung am 20. April 2026 und folgt auf die FDA-Zulassung im Juli 2025 sowie die EMA-Validierung des VIZZ-MAA im März 2026.
Das Unternehmen erklärte, dass die Einreichung bei der MHRA den sechsten regulatorischen Antrag für VIZZ außerhalb der USA markiere und auf den jüngsten MAA-Antrag bei der European Medicines Agency folge. VIZZ wird als einmal täglich anzuwendende Behandlung für altersbedingtes verschwommenes Nahsehen beschrieben.
Der Antrag wird durch drei Phase-3-CLARITY-Studien gestützt, die alle primären und sekundären Endpunkte erreichten. Nach Angaben des Unternehmens verbesserte VIZZ das Nahsehen innerhalb von 30 Minuten, mit einer Wirkdauer von bis zu 10 Stunden, und zeigte über mehr als 30.000 Behandlungstage hinweg keine schwerwiegenden behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse.
Das Unternehmen erklärte, die Einreichung sei Teil der Bemühungen, VIZZ für eine breite internationale Expansion zu positionieren, während der frühe Produktlaunch in den USA weiter vorangetrieben werde.