LENZ presenta en Reino Unido la solicitud para el tratamiento de la presbicia VIZZ
LENZ Therapeutics presentó el 20 de abril de 2026 una solicitud de autorización de comercialización en Reino Unido para VIZZ como tratamiento de la presbicia. La presentación sigue a la aprobación de la FDA en julio de 2025 y a la validación de la EMA en marzo de 2026, respaldada por datos positivos de tres ensayos Phase 3 CLARITY.
LENZ Therapeutics informó que ha presentado una solicitud de autorización de comercialización ante la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency del Reino Unido para la revisión y aprobación de VIZZ (solución oftálmica de aceclidina) para el tratamiento de la presbicia en adultos. La compañía indicó que la presentación se realizó el 20 de abril de 2026 y se produce tras la aprobación de la FDA en julio de 2025 y la validación por parte de la EMA de la MAA de VIZZ en marzo de 2026.
La empresa señaló que la presentación ante la MHRA constituye la sexta solicitud regulatoria de VIZZ fuera de Estados Unidos y sigue a su reciente presentación de la MAA ante la Agencia Europea de Medicamentos. VIZZ se describe como un tratamiento de administración una vez al día para la visión cercana borrosa relacionada con la edad.
La solicitud está respaldada por tres ensayos Phase 3 CLARITY que cumplieron todos los criterios de valoración primarios y secundarios. La compañía afirmó que VIZZ mejoró la visión cercana en 30 minutos, con una duración de hasta 10 horas, y no mostró acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento en más de 30.000 días de tratamiento.
La compañía indicó que la presentación forma parte de los esfuerzos para posicionar a VIZZ para una amplia expansión internacional mientras avanza el lanzamiento inicial del producto en Estados Unidos.