LENZ dépose une demande d’autorisation au Royaume-Uni pour le traitement de la presbytie VIZZ
LENZ Therapeutics a soumis le 20 avril 2026 une demande d’autorisation de mise sur le marché au Royaume-Uni pour VIZZ dans la presbytie. Ce dépôt fait suite à l’approbation de la FDA en juillet 2025 et à la validation par l’EMA en mars 2026.
LENZ Therapeutics a annoncé avoir soumis une demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency du Royaume-Uni pour l’examen et l’approbation de VIZZ (solution ophtalmique d’aceclidine) dans le traitement de la presbytie chez l’adulte. La société a indiqué que le dépôt avait été effectué le 20 avril 2026 et qu’il faisait suite à l’approbation par la FDA en juillet 2025 ainsi qu’à la validation par l’EMA de la demande d’autorisation de mise sur le marché (MAA) de VIZZ en mars 2026.
La société a précisé que le dépôt auprès de la MHRA constitue la sixième soumission réglementaire de VIZZ hors des États-Unis et fait suite à sa récente soumission de MAA à l’Agence européenne des médicaments. VIZZ est décrit comme un traitement en prise unique quotidienne contre la vision floue de près liée à l’âge.
Le dossier s’appuie sur trois essais de phase 3 CLARITY ayant atteint tous les critères d’évaluation principaux et secondaires. La société a indiqué que VIZZ améliorait la vision de près en 30 minutes, avec un effet durant jusqu’à 10 heures, et n’avait montré aucun événement indésirable grave lié au traitement sur plus de 30 000 jours de traitement.
La société a indiqué que cette soumission s’inscrivait dans ses efforts visant à positionner VIZZ en vue d’une large expansion internationale, alors qu’elle poursuit le lancement initial du produit aux États-Unis.