LENZ protocola no Reino Unido pedido para tratamento da presbiopia com VIZZ
A LENZ Therapeutics submeteu em 20 de abril de 2026 um pedido de autorização de comercialização no Reino Unido para VIZZ, tratamento da presbiopia em adultos. O protocolo ocorre após a aprovação pelo FDA em julho de 2025 e a validação pela EMA em março de 2026, enquanto a empresa busca expandir o produto internacionalmente.
LENZ Therapeutics informou que submeteu um pedido de Autorização de Comercialização à Medicines and Healthcare products Regulatory Agency do Reino Unido para a análise e aprovação de VIZZ (solução oftálmica de aceclidina) para o tratamento da presbiopia em adultos. A empresa afirmou que a submissão foi feita em 20 de abril de 2026 e ocorre após a aprovação do FDA em julho de 2025 e a validação pela EMA do MAA de VIZZ em março de 2026.
A empresa afirmou que o protocolo junto à MHRA marca a sexta submissão regulatória de VIZZ fora dos Estados Unidos e sucede seu recente envio de MAA à Agência Europeia de Medicamentos. VIZZ é descrito como um tratamento de uso diário único para visão embaçada de perto relacionada à idade.
O pedido é sustentado por três estudos de Fase 3 CLARITY que atingiram todos os desfechos primários e secundários. Segundo a empresa, VIZZ melhorou a visão de perto em até 30 minutos, com duração de até 10 horas, e não apresentou eventos adversos graves relacionados ao tratamento em mais de 30.000 dias de tratamento.
A empresa afirmou que a submissão faz parte dos esforços para posicionar VIZZ para uma ampla expansão internacional, à medida que avança o lançamento inicial do produto nos Estados Unidos.