Teva称FDA受理其用于精神分裂症的长效olanzapine新药申请

Teva表示,FDA已受理其用于治疗精神分裂症的长效olanzapine新药申请,预计将于今年晚些时候作出审批决定。该公司还报告称,Austedo在2025年销售额达22.6亿美元,并计划于2026年和2027年推出6款新的生物类似药。

Teva用于治疗精神分裂症的长效药物olanzapine的新药申请已获FDA受理,预计将在今年晚些时候作出决定。若获批,这种长效olanzapine注射混悬液预计将显著提高患者依从性,与Uzedy合计的年度销售额预计将超过20亿美元。

长效olanzapine NDA的受理被描述为公司最重要的催化因素。该申请涉及一种治疗精神分裂症的长效药物,若获批,可能推动销售增长。

Teva的专科药物Austedo在2025年实现销售额22.6亿美元,同比增长34%。市场对其2026年销售额的预期在24亿美元至25.5亿美元之间。

Teva计划在2026年和2027年推出6款新的生物类似药。公司表示,这些产品的上市将进一步巩固其作为生物类似药市场第二大参与者的地位。

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References

  1. Teva's FDA Approval of Long-Acting Drug Could Be Major Catalyst | Intellectia.AI · intellectia.ai
  2. Medincell Launches a Private Placement for International Institutional Investors · businesswire.com
  3. Teva, Medincell granted FDA review for long-acting antipsychotic - Seeking Alpha · seekingalpha.com