Teva, 조현병 장기지속형 olanzapine 신약허가신청 FDA 접수
Teva는 조현병 치료용 장기지속형 olanzapine의 신약허가신청(NDA)이 FDA에 접수됐으며, 결정은 올해 후반에 예상된다고 밝혔다. 회사는 2025년 Austedo 매출이 $2.26 billion을 기록했다고 밝혔고, 2026년과 2027년에는 바이오시밀러 6종 출시를 계획하고 있다.
Teva의 조현병 장기지속형 치료제 olanzapine에 대한 신약허가신청(NDA)이 FDA에 접수됐으며, 결정은 올해 후반에 나올 것으로 예상된다. 승인될 경우 장기지속형 olanzapine 주사현탁액은 환자 치료 순응도를 크게 높일 것으로 기대되며, Uzedy와 합산한 연간 매출은 $2 billion을 넘을 것으로 전망된다.
장기지속형 olanzapine의 NDA 접수는 회사의 가장 의미 있는 촉매로 평가됐다. 이번 신청은 조현병 장기지속형 치료제를 대상으로 하며, 승인 시 매출 성장의 동력이 될 수 있다.
Teva의 전문의약품 Austedo는 2025년 매출 $2.26 billion을 기록해 전년 대비 34% 증가했다. 2026년 매출 전망치는 $2.4 billion에서 $2.55 billion 사이다.
Teva는 2026년과 2027년에 새로운 바이오시밀러 6종을 출시할 계획이다. 회사는 이들 출시가 바이오시밀러 시장 내 2위 사업자로서의 입지를 더욱 공고히 할 것이라고 밝혔다.