Teva diz que FDA aceitou pedido de registro de olanzapina de ação prolongada para esquizofrenia
A Teva informou que o FDA aceitou seu pedido de registro de novo medicamento para olanzapina de ação prolongada no tratamento da esquizofrenia, com decisão esperada ainda este ano. A empresa também reportou vendas de US$ 2,26 bilhões para Austedo em 2025 e prevê lançar seis novos biossimilares em 2026 e 2027.
O pedido de registro de novo medicamento da Teva para a olanzapina de ação prolongada para esquizofrenia foi aceito pelo FDA, com uma decisão esperada para mais tarde neste ano. Se aprovada, a suspensão injetável de olanzapina de ação prolongada deverá melhorar significativamente a adesão dos pacientes, e as vendas anuais combinadas com Uzedy devem ultrapassar US$ 2 bilhões.
A aceitação do pedido de registro da olanzapina de ação prolongada foi descrita como o catalisador mais relevante da empresa. O pedido abrange um medicamento de ação prolongada para esquizofrenia, e a aprovação pode impulsionar o crescimento das vendas.
O medicamento especializado Austedo da Teva gerou US$ 2,26 bilhões em vendas em 2025, um aumento de 34% em relação ao ano anterior. A expectativa para as vendas de 2026 está entre US$ 2,4 bilhões e US$ 2,55 bilhões.
A Teva planeja lançar seis novos biossimilares em 2026 e 2027. A empresa afirmou que os lançamentos consolidariam ainda mais sua posição como a segunda maior participante do mercado de biossimilares.