Teva afirma que la FDA aceptó la NDA de olanzapina de acción prolongada para la esquizofrenia

Teva informó que la FDA aceptó su New Drug Application para olanzapina de acción prolongada para la esquizofrenia, con una decisión prevista para más adelante este año. La compañía también reportó ventas de Austedo por $2.26 mil millones en 2025 y planea lanzar seis biosimilares en 2026 y 2027.

La New Drug Application de Teva para olanzapina de acción prolongada para la esquizofrenia ha sido aceptada por la FDA, y se espera una decisión más adelante este año. Si se aprueba, se espera que la suspensión inyectable de olanzapina de acción prolongada mejore significativamente la adherencia de los pacientes, y se proyecta que las ventas anuales combinadas con Uzedy superen los $2 mil millones.

La aceptación de la NDA para la olanzapina de acción prolongada fue descrita como el catalizador más relevante de la compañía. La solicitud abarca un fármaco de acción prolongada para la esquizofrenia, y la aprobación podría impulsar el crecimiento de las ventas.

El fármaco especializado Austedo de Teva generó $2.26 mil millones en ventas en 2025, un aumento interanual del 34%. Las previsiones de ventas para 2026 se sitúan entre $2.4 mil millones y $2.55 mil millones.

Teva planea lanzar seis nuevos biosimilares en 2026 y 2027. La compañía dijo que estos lanzamientos reforzarían aún más su posición como el segundo mayor actor en el mercado de biosimilares.

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References

  1. Teva's FDA Approval of Long-Acting Drug Could Be Major Catalyst | Intellectia.AI · intellectia.ai
  2. Medincell Launches a Private Placement for International Institutional Investors · businesswire.com
  3. Teva, Medincell granted FDA review for long-acting antipsychotic - Seeking Alpha · seekingalpha.com