Teva : la FDA accepte la demande d’autorisation pour l’olanzapine à action prolongée dans la schizophrénie
Teva a indiqué que la FDA avait accepté sa demande d’autorisation pour l’olanzapine à action prolongée dans la schizophrénie, avec une décision attendue plus tard cette année. L’entreprise a également fait état de ventes d’Austedo de 2,26 milliards de dollars en 2025 et prévoit 6 lancements de biosimilaires en 2026 et 2027.
La demande d’autorisation de mise sur le marché de Teva pour l’olanzapine à action prolongée destinée au traitement de la schizophrénie a été acceptée par la FDA, une décision étant attendue plus tard dans l’année. En cas d’approbation, la suspension injectable d’olanzapine à action prolongée devrait améliorer de manière significative l’observance des patients, et les ventes annuelles combinées avec Uzedy devraient dépasser 2 milliards de dollars.
L’acceptation de la demande d’autorisation pour l’olanzapine à action prolongée a été décrite comme le catalyseur le plus important de l’entreprise. La demande concerne un traitement de la schizophrénie à action prolongée, et son approbation pourrait stimuler la croissance des ventes.
Le médicament de spécialité de Teva, Austedo, a généré 2,26 milliards de dollars de ventes en 2025, soit une hausse de 34 % sur un an. Les prévisions de ventes pour 2026 se situent entre 2,4 milliards et 2,55 milliards de dollars.
Teva prévoit de lancer 6 nouveaux biosimilaires en 2026 et 2027. L’entreprise a indiqué que ces lancements renforceraient encore sa position de deuxième acteur du marché des biosimilaires.