Teva、統合失調症向け長時間作用型olanzapineのNDAがFDAに受理と発表
Tevaは、統合失調症向け長時間作用型olanzapineの新薬承認申請（NDA）がFDAに受理されたと発表し、判断は今年後半に示される見通しだとした。あわせて、2025年のAustedo売上高が22.6億ドルに達したことや、2026年と2027年に6つのバイオシミラーを投入する計画も明らかにした。
Tevaの統合失調症向け長時間作用型olanzapineの新薬承認申請（NDA）がFDAに受理され, 判断は今年後半に示される見通しだ。承認されれば、この長時間作用型olanzapine注射用懸濁液は患者のアドヒアランスを大幅に高めるとみられ、Uzedyとの年間売上高の合計は20億ドルを超えると予測されている。
長時間作用型olanzapineのNDA受理は、同社にとって最も重要な触媒の1つと位置づけられた。この申請は長時間作用型の統合失調症治療薬を対象としており、承認は売上成長を押し上げる可能性がある。
Tevaのスペシャルティ医薬品Austedoの2025年売上高は22.6億ドルで、前年同期比34%増だった。2026年の売上高見通しは24億〜25.5億ドルとしている。
Tevaは2026年と2027年に6つの新たなバイオシミラーを投入する計画だ。これにより、バイオシミラー市場で第2位の地位をさらに強固にすると同社は述べた。