Teva: FDA akzeptiert NDA für langwirksames Olanzapin gegen Schizophrenie
Teva teilte mit, dass die FDA den Zulassungsantrag für langwirksames Olanzapin zur Behandlung von Schizophrenie akzeptiert hat; eine Entscheidung wird später in diesem Jahr erwartet. Zudem meldete das Unternehmen für Austedo 2025 einen Umsatz von $2.26 billion und plant für 2026 und 2027 die Einführung von sechs Biosimilars.
Tevas New Drug Application für das langwirksame Schizophrenie-Medikament Olanzapin wurde von der FDA akzeptiert, wobei eine Entscheidung später in diesem Jahr erwartet wird. Falls das Präparat zugelassen wird, dürfte die langwirksame injizierbare Olanzapin-Suspension die Therapietreue der Patienten deutlich verbessern, und der kombinierte Jahresumsatz zusammen mit Uzedy dürfte voraussichtlich mehr als $2 billion betragen.
Die Annahme des NDA für langwirksames Olanzapin wurde als der bedeutendste Kurstreiber des Unternehmens beschrieben. Der Antrag betrifft ein langwirksames Schizophrenie-Medikament, und eine Zulassung könnte das Umsatzwachstum ankurbeln.
Tevas Spezialpräparat Austedo erzielte 2025 einen Umsatz von $2.26 billion, was einem Anstieg von 34 % gegenüber dem Vorjahr entspricht. Für 2026 wird ein Umsatz zwischen $2.4 billion und $2.55 billion erwartet.
Teva plant, 2026 und 2027 sechs neue Biosimilars auf den Markt zu bringen. Das Unternehmen erklärte, diese Markteinführungen würden seine Position als zweitgrößter Akteur im Biosimilar-Markt weiter festigen.