Teclistamab 二线治疗骨髓瘤：疾病进展风险降低71%

MajesTEC-9 研究显示，在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中，与标准治疗相比，teclistamab 可将疾病进展或死亡风险降低 71%。该试验纳入既往接受过 1 至 3 线治疗的患者，并显示出显著的无进展生存期和总生存期获益。

这些结果支持更早使用 teclistamab 这一 靶向 BCMA（B-cell maturation antigen） 的双特异性抗体，并将其作为新的标准治疗方案。该发现也补充了 MajesTEC-3 的数据：在该研究中，teclistamab 与 CD38 抗体 daratumumab 联合使用，同样被证实优于标准治疗以及 CAR（chimeric antigen receptor）T 细胞治疗。

MajesTEC-9 和 MajesTEC-3 两项研究均显示，早在二线治疗阶段，teclistamab 即可在无进展生存期和总生存期方面带来疗效获益。MajesTEC-9 评估了 teclistamab 单药治疗，而 MajesTEC-3 则评估其与 daratumumab 的联合方案。两项研究在患者人群方面存在差异，尤其体现在既往药物（如 daratumumab 和 lenalidomide）暴露情况，以及对这些治疗的难治性方面。

目前 teclistamab 的获批依据为 MajesTEC-1 研究。MajesTEC-9 的结果将使 teclistamab 能够在较当前获批适应证更早的治疗线数中使用。

Teclistamab 提供了一种高效的治疗选择，其安全性特征已较为明确，并在各项研究中得到证实。该药对患者而言可及性较高，使临床医生与患者能够根据疾病特征、患者偏好以及可及性等因素进行个体化治疗选择。

自 T 细胞重定向免疫疗法引入以来，复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗进展迅速。B-cell maturation antigen 的发现促成了 3 款双特异性抗体、2 款嵌合抗原受体 T 细胞治疗以及 1 款抗体药物偶联物的获批。Talquetamab 作为一种双特异性抗体，可同时靶向骨髓瘤细胞上的 GPRC5D（一种 G 蛋白偶联受体）以及 T 细胞上的 CD3，也已获批。