Teclistamab reduz em 71% o risco de progressão da doença na segunda linha do mieloma

O estudo MajesTEC-9 demonstrou uma redução de 71% no risco de progressão da doença ou morte com teclistamab em comparação com o tratamento padrão em pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário. O ensaio incluiu pacientes tratados após 1 a 3 linhas prévias de terapia e mostrou ganhos robustos de sobrevida livre de progressão e de sobrevida global.

Os resultados sustentam o uso mais precoce de teclistamab, um anticorpo biespecífico direcionado a BCMA (B-cell maturation antigen), como um novo padrão de cuidado. Os achados complementam dados do MajesTEC-3, no qual teclistamab em combinação com daratumumab, um anticorpo anti-CD38, também se mostrou superior ao tratamento padrão e à terapia com células T CAR (chimeric antigen receptor).

Tanto o MajesTEC-9 quanto o MajesTEC-3 demonstraram eficácia em termos de sobrevida livre de progressão e sobrevida global já a partir da segunda linha de tratamento. O MajesTEC-9 avaliou teclistamab como monoterapia, enquanto o MajesTEC-3 o avaliou em combinação com daratumumab. Os estudos apresentam diferenças nas populações de pacientes, particularmente quanto à exposição a agentes prévios como daratumumab e lenalidomida, bem como quanto à refratariedade a esses tratamentos.

A aprovação atual de teclistamab baseia-se no estudo MajesTEC-1. Os resultados do MajesTEC-9 permitirão o uso de teclistamab em uma linha de tratamento mais precoce em comparação com a aprovação vigente.

Teclistamab oferece uma opção de tratamento altamente eficaz, com um perfil de segurança bem estabelecido que foi confirmado ao longo dos estudos. O medicamento é prontamente acessível aos pacientes, permitindo que clínicos e pacientes personalizem o tratamento de acordo com as características da doença, a preferência do paciente e considerações de acesso.

O progresso no tratamento do mieloma múltiplo recidivado ou refratário tem sido rápido desde a introdução de imunoterapias que redirecionam células T. A identificação do B-cell maturation antigen levou às aprovações de três anticorpos biespecíficos, duas terapias com células T com receptor de antígeno quimérico e um conjugado anticorpo-fármaco. Talquetamab, um anticorpo biespecífico que tem como alvo GPRC5D (um receptor acoplado à proteína G) em células de mieloma e CD3 em células T, também foi aprovado.