Teclistamab, 2차 치료 골수종에서 질병 진행 위험 71% 감소 보여
MajesTEC-9 임상시험에서 teclistamab는 재발성 또는 불응성 다발골수종 2차 치료 환경에서 표준 치료 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 71% 낮추며 무진행생존과 전체생존 이점을 보였다. 이번 결과는 BCMA 표적 이중특이항체인 teclistamab의 더 이른 치료 라인 적용을 뒷받침한다.
The MajesTEC-9 연구는 재발성 또는 불응성 다발골수종 환자에서 표준 치료 대비 teclistamab로 질병 진행 또는 사망 위험이 71% 감소했음을 보여줬다. 이 임상시험에는 이전 치료 1~3차를 받은 환자가 포함됐으며, 무진행생존(PFS)과 전체생존(OS)에서 뚜렷한 개선을 확인했다.
이번 결과는 BCMA(B-cell maturation antigen) 표적 이중특이항체(bispecific antibody) 인 teclistamab를 새로운 표준 치료로 더 이른 치료 라인에서 사용해야 함을 뒷받침한다. 이 발견은 MajesTEC-3의 데이터와도 맞물리는데, 해당 연구에서 CD38 항체인 daratumumab과의 병용으로 사용된 teclistamab 역시 표준 치료와 CAR(키메라 항원 수용체) T세포 치료보다 우월함을 입증했다.
MajesTEC-9와 MajesTEC-3 연구 모두 2차 치료라는 이른 시점부터 무진행생존과 전체생존 측면의 유효성을 입증했다. MajesTEC-9는 teclistamab 단독요법을 평가한 반면, MajesTEC-3는 daratumumab과의 병용을 평가했다. 두 연구는 환자군에서 차이가 있었으며, 특히 daratumumab 및 lenalidomide 같은 기존 약제 노출 여부와 이러한 치료에 대한 불응성(refractoriness)에서 차이가 있었다.
현재 teclistamab의 허가는 MajesTEC-1 연구에 근거한다. MajesTEC-9 결과는 현재 허가보다 더 이른 치료 라인에서 teclistamab를 사용할 수 있게 해줄 전망이다.
Teclistamab는 여러 연구 전반에서 확인된 확립된 안전성 프로파일과 함께 매우 효과적인 치료 옵션을 제공한다. 또한 환자 접근성이 높아, 임상의와 환자가 질병 특성, 환자 선호, 접근성 등을 고려해 치료를 맞춤화할 수 있다.
T세포를 재지향하는(T-cell–redirecting) 면역치료가 도입된 이후 재발성 또는 불응성 다발골수종 치료는 빠르게 발전해 왔다. B-cell maturation antigen의 규명은 다발골수종에서 3개의 이중특이항체, 2개의 키메라 항원 수용체 T세포 치료, 그리고 항체-약물 접합체(antibody drug conjugate)의 승인을 이끌었다. 골수종 세포의 GPRC5D(G protein–coupled receptor)와 T세포의 CD3를 표적하는 이중특이항체 talquetamab도 승인됐다.