Teclistamab reduce un 71% el riesgo de progresión en mieloma en segunda línea
El ensayo MajesTEC-9 demostró que teclistamab supera al tratamiento estándar en mieloma múltiple en segunda línea, con una reducción del 71% del riesgo de progresión o muerte. Los beneficios en supervivencia libre de progresión y supervivencia global respaldan el uso más temprano de este anticuerpo biespecífico dirigido a BCMA.
El estudio MajesTEC-9 demostró una reducción del 71% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte con teclistamab en comparación con el tratamiento estándar en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario. El ensayo incluyó a pacientes tratados tras 1 a 3 líneas previas de terapia y mostró ganancias sólidas en supervivencia libre de progresión y supervivencia global.
Los resultados respaldan el uso más temprano de teclistamab, un anticuerpo biespecífico dirigido a BCMA (B-cell maturation antigen), como un nuevo estándar de atención. Los hallazgos complementan los datos de MajesTEC-3, en los que teclistamab en combinación con daratumumab, un anticuerpo anti-CD38, también demostró ser superior al tratamiento estándar y a la terapia con células T CAR (chimeric antigen receptor).
Tanto los estudios MajesTEC-9 como MajesTEC-3 han demostrado eficacia en términos de supervivencia libre de progresión y supervivencia global ya desde la segunda línea de tratamiento. MajesTEC-9 evaluó teclistamab como monoterapia, mientras que MajesTEC-3 lo evaluó en combinación con daratumumab. Los estudios presentan diferencias en las poblaciones de pacientes, en particular en cuanto a la exposición a agentes previos como daratumumab y lenalidomide, así como a la refractariedad a estos tratamientos.
La aprobación actual de teclistamab se basa en el estudio MajesTEC-1. Los resultados de MajesTEC-9 permitirán el uso de teclistamab en una línea de tratamiento más temprana en comparación con la aprobación vigente.
Teclistamab ofrece una opción terapéutica altamente eficaz con un perfil de seguridad bien establecido, confirmado a lo largo de los estudios. El fármaco es fácilmente accesible para los pacientes, lo que permite a clínicos y pacientes adaptar el tratamiento según las características de la enfermedad, la preferencia del paciente y consideraciones de acceso.
El progreso en el tratamiento del mieloma múltiple en recaída o refractario ha sido rápido desde la introducción de las inmunoterapias redireccionadoras de células T. La identificación del antígeno de maduración de células B condujo a la aprobación de tres anticuerpos biespecíficos, dos terapias con células T con receptor de antígeno quimérico y un conjugado anticuerpo-fármaco. Talquetamab, un anticuerpo biespecífico que se dirige a GPRC5D (un receptor acoplado a proteína G) en las células del mieloma y a CD3 en las células T, también ha sido aprobado.