罗氏实验性乳腺癌药物Giredestrant III期临床试验失败
罗氏的giredestrant联合palbociclib在III期乳腺癌试验中未达到主要终点。观察到了数值改善，但无统计学显著性。股价大幅下跌；第二个结果预计于2027年公布。
罗氏周一表示，其试验性乳腺癌药物giredestrant与辉瑞的Ibrance（palbociclib）联合使用，在针对晚期乳腺癌患者的III期临床试验中，未能达到无进展生存期统计学显著改善的主要目标。persevERA乳腺癌研究纳入了雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌患者。
该研究相较于letrozole联合palbociclib，未能在无进展生存期方面实现统计学显著改善，但观察到了数值上的改善。罗氏表示，该药物组合耐受性良好，不良事件与每种治疗已知的安全性特征一致。
这是评估giredestrant作为一线治疗的两项后期研究中的第一项。第二项研究pionERA的结果预计将于2027年公布，该研究正在评估giredestrant联合CDK4/6抑制剂治疗内分泌耐药的ER阳性、HER2阴性乳腺癌。
早期的试验显示了giredestrant的潜力。evERA研究是该药物首个取得阳性结果的III期读数，lidERA研究则显示其在早期乳腺癌中的获益，该药物降低了既往接受过治疗的乳腺癌患者的肿瘤复发风险。giredestrant还在一种早期乳腺癌患者的附加（辅助）治疗中取得成功。
罗氏表示，它看到了在辅助治疗中将giredestrant与CDK4/6抑制剂联合应用的路径，并正在进行进一步研究。该公司首席医学官兼全球产品开发负责人表示，evERA和lidERA研究证实的疗效明确验证了giredestrant的临床活性，并增强了公司不断扩大的临床开发项目的实力。
罗氏基于evERA数据向美国食品药品监督管理局（FDA）申请批准giredestrant，FDA已设定了12月18日的处方药用户付费法案（PDUFA）日期。giredestrant属于一类被称为口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）的药物，用于对抗因雌激素而生长的肿瘤，这类肿瘤占所有乳腺癌病例的80%。
周一，罗氏股价一度下跌超过7%，创下近一年来的最大跌幅，此后在GMT 13:35时下跌4.1%，报327.20瑞士法郎。