HLP003 III期研究完成入组，迷幻药抑郁症领域取得进展
Helus已完成HLP003治疗抑郁症的III期入组；数据预计2026年第四季度公布。Compass的COMP360新药申请按计划推进，且一种死藤水成分在2a期试验中显示出前景。
Helus Pharma（Cybin Inc.的商业运营名称）已提前完成APPROACH研究的入组，这是其在研药物HLP003针对重度抑郁症（MDD）患者开展的首项关键性III期研究，顶线数据预计于2026年第四季度公布。HLP003是一种在研的氘代赛洛新类似物，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定。更广泛的迷幻药抑郁症领域也在推进：Compass Pathways的COMP360有望完成新药申请，一项针对死藤水来源精神活性成分的2a期试验也显示出前景。
APPROACH研究纳入了223名中重度MDD受试者，定义为MADRS评分至少24分，这些患者仍在服用稳定剂量的抗抑郁药物，但反应仍然不足。受试者按1:1比例随机分配接受HLP003 16毫克或安慰剂，每组均评估间隔三周给药两次的方案。主要终点是首次给药后六周时蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表（MADRS）评分相对于基线的变化，与安慰剂相比；关键次要终点是在12周时测量同一量表。
在此前的II期研究中，Helus报告在间隔三周给予两次16毫克剂量后，12个月时MADRS量表评分较基线平均降低约23分，且缓解率和应答率较高。然而，II期研究结果只是信号而非证明，在更大规模、安慰剂对照的III期研究中，结果可能发生显著差异。该公司已表示可能在2028年向FDA提交新药申请。
Compass Pathways正在开发COMP360，这是一种专有的合成赛洛西宾，用于治疗难治性抑郁症（TRD）。在最终的大规模人体试验中，COMP360显示出为TRD患者提供快速且持久的缓解的能力，缓解时间持续三至六个月。目前，美国约有300万患者患有TRD，但只有不到5%的患者接受了专门针对该病开发的药物治疗。Compass有望在今年第四季度完成其新药申请。
一项2a期试验显示，一种在死藤水中发现的精神活性成分有望治疗抑郁症。死藤水是一种在南美萨满仪式中使用的饮品。
在迷幻药知识产权领域，2025年行业追踪器新增了156项PCT申请和271项美国相关专利申请，另有122项美国专利授予了该领域的公司。该数据库目前涵盖近1,500项美国专利及申请和超过1,000项PCT申请。CaaMTech、GH Research、Gilgamesh、Atai/Beckley和Compass Pathways是其中最活跃的申请者，各自新增了十几项公开。