Compass Pathways公布COMP360裸盖菇素治疗难治性抑郁症第二项III期试验六个月持久数据
Compass Pathways公布了COMP360裸盖菇素治疗难治性抑郁症的第二项III期COMP006试验的六个月数据，结果显示39%的患者在26周内维持了临床意义的改善。NDA提交预计在2026年第四季度完成。
Compass Pathways公司公布了其合成裸盖菇素制剂COMP360用于治疗难治性抑郁症的第二项III期试验的六个月结果。来自COMP006研究的最新26周数据进一步证实了COMP360的快速起效和持久疗效，强化了此前COMP005试验的研究结果。
近600名受试者参与了COMP006研究，代表了高度慢性的难治性抑郁症人群。受试者当前抑郁发作平均持续时间超过三年，且一生中经历的抑郁发作次数超过六次。在25mg剂量组中，39%的患者在接受两次固定剂量后，于第6周实现了MADRS量表评分的临床意义改善，并将这一应答维持至第26周。相比之下，COMP005试验中单次给药后的这一比例为25%。
COMP360继续展现出总体耐受性和安全性良好的特征，大多数不良事件为短暂性，且发生在给药当天。
向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交新药申请（NDA）的工作正在进行中，最终提交预计在2026年第四季度完成。在获得FDA批准及美国缉毒局（DEA）重新分类的前提下，Compass公司预计于2027年上半年推出COMP360。
Compass Pathways首席执行官表示，COMP006数据进一步充实了COMP360的临床资料包，是完成NDA提交的重要一步。Compass Pathways首席医疗官指出，在两项针对难治性抑郁症的大型、良好对照的III期研究中，COMP360已展现出至少六个月内快速、持久且可重复的临床疗效。