多国临床试验显示:较短疗程疟疾治疗方案优于标准方案

一项发表在《柳叶刀·感染病学》上的多中心EFFORT试验发现,7天高剂量伯氨喹和单剂量他非诺喹能显著降低间日疟原虫疟疾复发率,优于标准的14天低剂量伯氨喹方案。该试验在埃塞俄比亚、巴基斯坦、印度尼西亚和柬埔寨进行,支持世界卫生组织指南,并可能扩大他非诺喹的使用范围。

EFFORT试验是一项大型多中心随机临床试验,已证实两种间日疟原虫疟疾药物在葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)正常患者中的安全性和有效性——7天高剂量伯氨喹和单剂量他非诺喹——支持更有效的治疗方案以应对疾病的肝脏阶段。发表在《柳叶刀·感染病学》上的研究结果预计将影响全球疟疾建议的下一阶段,包括扩大他非诺喹的使用范围。

该试验由Menzies School of Health Research的研究人员领导,在四个间日疟原虫流行地区——埃塞俄比亚、巴基斯坦、印度尼西亚和柬埔寨——招募了患者。在超过60位研究人员的合作下,研究比较了三种方案:7天高剂量伯氨喹疗程、传统的14天低剂量伯氨喹疗程以及单剂量他非诺喹。

与标准的14天低剂量方案相比,高剂量伯氨喹和他非诺喹均大幅降低了间日疟原虫疟疾的复发率。值得注意的是,当与血液阶段疟疾药物青蒿琥酯-哌喹联用时,他非诺喹表现良好,这支持了未来对他非诺喹与其他基于青蒿素的疗法联合使用的研究需求。

该研究是首个提供真实世界有效性证据的随机临床试验,直接支持了2024年世界卫生组织关于在疟疾治疗中使用高剂量伯氨喹的指南。研究人员还纳入了定性和经济成分,以评估在现实环境中实施更新药物方案的可行性、可接受性和成本效益。

研究结果正推动试验各国进行磋商,以支持政策变革和规划,改善间日疟原虫疟疾治疗。根据主要研究者的说法,该证据直接支持全球和国家治疗政策,为各国提供了支持改善间日疟原虫疟疾策略所需的数据。

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References

  1. Promising single-dose malaria treatment advances toward pan-African clinical trial · medicalxpress.com
  2. Malaria's mRNA : Messages that Mess with the Immune System - Life Sciences · wis-wander.weizmann.ac.il
  3. Multi-country malaria trial shows a more efficient way to treat the disease - Medical Xpress · medicalxpress.com