Estudio Multinacional Descubre que Regímenes de Tratamiento para la Malaria más Cortos son Más Efectivos que el Curso Estándar
Un ensayo clínico EFFORT multicéntrico, publicado en The Lancet Infectious Diseases, encontró que la primaquina en dosis alta durante 7 días y la tafenoquina en dosis única redujeron significativamente la recurrencia de la malaria por P. vivax en comparación con el régimen estándar de primaquina en dosis baja durante 14 días. El ensayo, realizado en Etiopía, Pakistán, Indonesia y Camboya, respalda las directrices de la OMS y la posible expansión geográfica del uso de la tafenoquina.
El Ensayo EFFORT, un importante ensayo clínico aleatorizado multicéntrico, ha confirmado la seguridad y eficacia de dos medicamentos contra la malaria por Plasmodium vivax en pacientes con deficiencia de G6PD normal: la primaquina en dosis alta administrada durante 7 días y la tafenoquina en dosis única, respaldando regímenes de tratamiento más eficientes para abordar la etapa hepática de la enfermedad. Los hallazgos, publicados en The Lancet Infectious Diseases, se espera que influyan en la próxima fase de las recomendaciones globales contra la malaria, incluyendo la expansión geográfica del uso de tafenoquina.
Liderado por investigadores de la Menzies School of Health Research, el ensayo inscribió pacientes en cuatro regiones endémicas de P. vivax: Etiopía, Pakistán, Indonesia y Camboya. En una colaboración de más de 60 investigadores, el estudio comparó tres regímenes: un curso de primaquina en dosis alta durante 7 días, el curso tradicional de primaquina en dosis baja durante 14 días y una dosis única de tafenoquina.
Tanto la primaquina en dosis alta como la tafenoquina redujeron considerablemente la recurrencia de la malaria por P. vivax en comparación con el régimen estándar de 14 días en dosis baja. Es particularmente notable que la tafenoquina mostró buenos resultados cuando se administró conjuntamente con el medicamento contra la malaria en etapa sanguínea artesunato–pironaridina, lo que respalda la necesidad de futuras investigaciones sobre el uso de tafenoquina con otras terapias basadas en artemisinina.
El estudio es el primer ensayo clínico aleatorizado que proporciona evidencia de efectividad del mundo real que respalda directamente la directriz de 2024 de la Organización Mundial de la Salud para el uso de primaquina en dosis alta en el tratamiento de la malaria. Los investigadores también incluyeron componentes cualitativos y económicos para evaluar la viabilidad, aceptabilidad y rentabilidad de implementar regímenes de medicación actualizados en entornos del mundo real.
Los hallazgos están impulsando actualmente consultas en los países del ensayo para apoyar cambios en las políticas y la planificación hacia mejoras en el tratamiento de la malaria por P. vivax. Según el investigador principal, la evidencia respalda directamente tanto las políticas de tratamiento globales como nacionales, proporcionando a los países los datos necesarios para apoyar estrategias mejoradas contra la malaria por P. vivax.