다국가 임상시험에서 표준 과정보다 기간이 짧은 말라리아 치료법이 더 효과적 확인
더 Lancet 감염병 저널에 발표된 EFFORT 다중 연구 임상시험은 7일 고용량 프리마퀸(Primaquine)과 1회 투여 타페노퀸(Tafenoquine)이 표준 14일 저용량 프리마퀸 요법에 비해 P. vivax 말라리아 재발률을 유의미하게 감소시켰음을 발견했다. 에티오피아, 파키스탄, 인도네시아, 캄보디아에서 실시된 이번 임상시험은 WHO 지침을 지지하며, 타페노퀸의 지리적 사용 범위 확대 가능성을 시사한다.
EFFRT 임상시험은 대규모 다중 연구 무작위 대조 임상시험으로, Plasmodium vivax 말라리아 치료를 위해 G6PD 정상 환자에게 투여된 두 가지 약물의 안전성과 유효성을 확인했다. 바로 7일간 투여하는 고용량 프리마퀸과 1회 투여 타페노퀸이다. 이번 연구는 질환의 간 단계를 더 효과적으로 다루기 위한 치료 요법을 지지한다. The Lancet 감염병 저널에 발표된 이번 연구 결과는 지리적 차원에서 타페노퀸의 사용 범위 확대를 포함하여, 향후 세계 말라리아 권고 사항의 다음 단계에 영향을 미칠 것으로 기대된다.
Menzies 보건 연구소 연구자들이 주도한 이번 임상시험은 P. vivax가 풍토성으로 발생하는 4개 지역인 에티오피아, 파키스탄, 인도네시아, 캄보디아에서 환자를 모집했다. 60명 이상의 연구자들이 협력하여, 이번 연구는 세 가지 요법을 비교했다. 7일 고용량 프리마퀸 과정, 기존의 14일 저용량 프리마퀸 과정, 그리고 1회 투여 타페노퀸이다.
고용량 프리마퀸과 타페노퀸 모두 표준 14일 저용량 요법에 비해 P. vivax 말라리아 재발률을 크게 낮췄다. 특히, 타페노퀸은 혈액 단계 말라리아 약물인 아르테수네트-피로나리딘과 함께 투여되었을 때 좋은 효과를 보였다. 이는 다른 아르테미시닌 기반 치료법과의 타페노퀸 사용에 대한 향후 조사 필요성을 뒷받침한다.
이번 연구는 말라리아 치료에서 고용량 프리마퀸 사용을 지지하는 2024년 세계보건기구(WHO) 가이드라인을 뒷받침하는 실세계 유효성 근거를 제공하는 최초의 무작위 대조 임상시험이다. 연구자들은 또한 실제 환경에서 업데이트된 약물 요법을 시행하는 것의 실행 가능성, 수용성, 비용 효율성을 평가하기 위해 질적, 경제적 요소도 포함시켰다.
이번 연구 결과는 현재 P. vivax 말라리아 치료 개선을 위한 정책 변경 및 계획 수립을 지원하기 위해 수행 국가 전반에서 정책 협의를 촉진하고 있다. 주요 연구자에 따르면, 이번 근거는 글로벌 및 국가별 치료 정책을 모두 직접 지지하며, 각국에 P. vivax 말라리아 치료 전략을 개선하는 데 필요한 데이터를 제공한다.