Ensaio Multinacional Revela que Tratamentos Mais Curtos para a Malária São Mais Eficazes que o Padrão
Um ensaio clínico multicêntrico EFFORT, publicado no The Lancet Infectious Diseases, constatou que a primaquina em alta dose por 7 dias e a tafenoquina em dose única reduziram significativamente a recorrência da malária por P. vivax em comparação com o regime padrão de primaquina em baixa dose por 14 dias. O ensaio, realizado na Etiópia, Paquistão, Indonésia e Camboja, apoia as diretrizes da OMS e a possível expansão geográfica do uso da tafenoquina.
O Ensaio EFFORT, um grande ensaio clínico randomizado multicêntrico, confirmou a segurança e eficácia de dois medicamentos para a malária por Plasmodium vivax em pacientes com G6PD normal — primaquina em alta dose administrada por 7 dias e tafenoquina em dose única —, apoiando regimes de tratamento mais eficientes para abordar o estágio hepático da doença. Os resultados, publicados no The Lancet Infectious Diseases, devem influenciar a próxima fase das recomendações globais de malária, incluindo a expansão geográfica do uso da tafenoquina.
Liderados por pesquisadores da Menzies School of Health Research, o ensaio incluiu pacientes de quatro regiões endêmicas para P. vivax: Etiópia, Paquistão, Indonésia e Camboja. Em uma colaboração de mais de 60 pesquisadores, o estudo comparou três regimes: um curso de 7 dias de primaquina em alta dose, o curso tradicional de 14 dias de primaquina em baixa dose e uma dose única de tafenoquina.
Tanto a primaquina em alta dose quanto a tafenoquina reduziram significativamente a recorrência da malária por P. vivax em comparação com o regime padrão de 14 dias em baixa dose. Notavelmente, a tafenoquina apresentou bom desempenho quando coadministrada com a droga sanguínea da malária artesunato–pironaridina, apoiando a necessidade de investigações futuras sobre o uso da tafenoquina com outras terapias baseadas em artimisinina.
O estudo é o primeiro ensaio clínico randomizado a fornecer evidências de eficácia do mundo real que apoiam diretamente a diretriz da Organização Mundial da Saúde de 2024 para o uso de primaquina em alta dose no tratamento da malária. Os pesquisadores também incluíram componentes qualitativos e econômicos para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e custo-efetividade da implementação dos regimes medicamentosos atualizados em contextos reais.
Os resultados estão agora impulsionando consultas nos países do ensaio para apoiar a mudança de política e o planejamento em direção a melhorias no tratamento da malária por P. vivax. De acordo com o investigador principal, as evidências apoiam diretamente as políticas de tratamento globais e nacionais, fornecendo aos países os dados necessários para apoiar estratégias aprimoradas para a malária por P. vivax.