WHO将Novartis的Coartem Baby列入预认证名单,用于新生儿疟疾治疗
WHO已将Coartem Baby列入预认证名单,这是首个专为体重 2 至 5 公斤新生儿和低龄婴儿开发的疟疾治疗药物。该决定将推动其通过公共采购和捐助方资助项目获得更广泛使用,从而填补这一人群长期缺乏获批疗法的空白。
世界卫生组织已将Coartem Baby列入预认证名单。这是首个也是目前唯一专为体重 2 至 5 公斤新生儿和低龄婴儿开发的疟疾治疗药物。这一里程碑为通过公共部门采购和捐助方资助项目扩大可及性铺平了道路,也填补了长期存在的治疗空白。
疟疾仍是一种危及生命的疾病,在非洲,5 岁以下儿童占死亡病例的大多数。此前,体重低于 4.5 公斤的婴儿一直没有获批的治疗选择,往往只能使用为年龄更大的儿童设计的药物,因此伴随副作用和毒性的风险。Coartem Baby在一些国家也被称为Riamet Baby,由Novartis与Medicines for Malaria Venture合作开发,并且在流行地区主要以非营利方式提供。
临床专家强调了这一创新的重要性。加纳一位儿科医生指出,拥有专为婴儿定制的治疗方案,让此前缺乏安全选择的医生更有信心。WHO官员强调,这一剂型代表着一项突破,确保最年幼、最脆弱的患者不会被落下。
Novartis已在加纳推出该疗法,并计划在疟疾流行国家扩大可及性。自 1999 年以来,该公司已交付超过 11 亿个疗程的抗疟药Coartem,并持续投资于新化合物以应对耐药性。WHO预认证意味着,采购机构如今可以将Coartem Baby纳入其供应链。