mRNA H5N1禽流感疫苗Ⅲ期临床试验在英美启动
一项针对H5N1禽流感mRNA疫苗的Ⅲ期临床试验正在英美招募约4000名志愿者。由Moderna申办的这项研究旨在评估疫苗对新出现毒株的免疫反应,因为该病毒持续在哺乳动物中进化。
志愿者正在被招募参与一项针对H5N1禽流感mRNA疫苗的Ⅲ期人体临床试验。研究人员警告称,该病毒正以出人意料的方式进化,人类需为可能的疫情大流行做好准备。这项大型试验由英国国家卫生与保健优化研究所(NIHR)支持,由Moderna公司申办,是其与英国卫生安全局(UKHSA)管理的英国政府战略合作伙伴关系的一部分。该研究还得到了Moderna与流行病防范创新联盟(CEPI)合作的支持。
这项Ⅲ期试验将在英国和美国招募约4000名18岁及以上的成年志愿者,其中3000人在英国招募。诺丁汉大学的专家将在位于诺丁汉比斯顿大学公园校区Cripps健康中心承担部分试验工作。诺丁汉将是全英26个疫苗接种点之一。
该研究旨在提供关键证据,以验证这款试验性疫苗能否产生强大的免疫反应,从而保护人体免受当前流行及新出现的H5N1毒株的侵害。这将有助于英国为未来的疫情大流行做好准备,并应用从新冠疫情中获得的系统性经验。
禽流感目前在被感染的鸟类和多种哺乳动物之间传播。虽然该病毒不易传播给人类,人与人之间的传播也极为罕见,但病毒存在适应的风险,可能使其更容易传播给人类或在人与人之间传播。自2024年以来,全球已报告116例确诊人感染病例,几乎全部与接触受感染动物有关。
H5N1病毒三十多年前首次在亚洲被发现,现已进化到能够感染哺乳动物物种并传播至全球。大约在2020年,该病毒开始快速进化并感染哺乳动物。2024年,该病毒在牛群中被发现——这是一个令人意外的进展,因为此前人们认为牛不易感染流感病毒。病毒集中在牛的乳汁中,乳制品工人因接触牛奶而受到感染。
加州大学圣地亚哥分校医学院的研究人员(由一位儿科学教授领导)近期在**《儿科学》(Pediatrics)**期刊上发表了一篇研究综述,强调了进一步研究H5N1以及人传人可能性的重要性。该综述发现,人类乳腺组织含有可与禽流感病毒结合的受体。研究人员指出,巴氏消毒法能迅速降低乳制品中的病毒滴度,且H5N1似乎不会通过饮用巴氏消毒牛奶传播。目前加州大学健康牛奶银行对捐赠母乳采用的巴氏消毒法,被认为能够灭活任何存活的H5N1病毒。
野生动物感染病例已在象海豹、海豚、雪貂、水貂、小鼠、狮子和老虎中被记录。目前,家养动物中也发现了感染,包括牲畜(山羊和牛)、家禽(鸡、鸭和鹅)以及猫等伴侣动物。
该试验的首席研究员、诺丁汉大学医学院的一位教授表示:"我们很高兴能参与这款禽流感疫苗的试验,这对英国为未来疫情大流行做好准备至关重要。"