默沙东/吉利德终止肺癌试验 辉瑞/罗万特公布研发进展
默沙东与吉利德因统计学显著性不足终止了一项III期肺癌试验,而辉瑞则启动了一项新的I期试验,罗万特科学公司完成了针对肺动脉高压的II期PHocus试验的患者招募。
默沙东与吉利德科学已终止III期KEYNOTE-D46/EVOKE-03研究,而辉瑞启动了一项新的I期试验,罗万特科学则完成了其II期PHocus试验的患者招募,标志着制药行业临床研发管线迎来了重要更新的一周。
默沙东与吉利德科学于2026年6月8日宣布,终止III期KEYNOTE-D46/EVOKE-03研究。该研究旨在评估Trodelvy联合KEYTRUDA,对比KEYTRUDA单药治疗,用于未经治疗的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,且其肿瘤表达PD-L1,肿瘤比例评分(TPS)≥50%。这一决定基于外部数据监测委员会在审查预先设定的无进展生存期(PFS)最终分析和总生存期(OS)中期分析后提出的建议。虽然观察到PFS有数值上的改善,但未达到统计学显著性,并且在计划的最终分析时,获得统计学显著性总生存期的可能性较低。该联合方案的安全性特征与每种药物的已知安全性一致,未发现新的安全信号。
该研究在全球范围内共招募了约620名患者,主要终点为无进展生存期和总生存期。监管机构已获悉此事,研究者和患者也将收到相关建议。这些数据将在未来的医学会议上公布。Trodelvy目前已在60多个国家获批用于二线或后线治疗转移性三阴性乳腺癌,并在50多个国家获批用于某些经治的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者。
与此同时,辉瑞宣布了其正在进行的临床研究的更新,这是一项I期随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估单次递增口服剂量的PF-08057418在健康成年参与者中的药代动力学、安全性和耐受性。该研究通过随机交叉设计评估这种新药在体内的行为及其耐受性,参与者将在不同时间接受研究药物和安慰剂。该试验目前正在招募中,首次提交日期为2026年5月4日,最新更新提交于2026年5月25日。
另一项进展是,罗万特科学的子公司Pulmovant已完成评估mosliciguat治疗间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD)的II期PHocus试验的患者招募。Mosliciguat正在被评估作为PH-ILD的潜在首创疗法,这是一种治疗选择有限的严重疾病。患者招募的完成标志着该项目向II期数据发布迈进的关键运营步骤。
罗万特科学(纳斯达克股票代码:ROIV)股价目前为26.45美元,过去一周上涨2.4%,过去一个月上涨14.4%,年初至今上涨20.6%。该股交易价格比分析师平均目标价31.73美元低约20%。一个被标记的风险是过去三个月内部人士的大量抛售。