Merck/Gilead, 폐암 임상시험 중단 선언... Pfizer, Roivant 파이프라인 업데이트 보고

Merck와 Gilead Sciences가 3상 임상시험을 중단하는 동안, Pfizer는 새로운 1상 임상시험을 시작했고, Roivant Sciences는 2상 PHocus 임상시험 등록을 완료하며 제약업계 전반에서 주요한 파이프라인 업데이트가 쏟아진 한 주가 되었다.

Merck와 Gilead Sciences는 2026년 6월 8일, 이전에 치료받지 않은 전이성 비소세포폐암 환자 중 종양에서 PD-L1 종양 비율 점수(TPS)가 50% 이상인 환자를 대상으로 Trodelvy와 KEYTRUDA 병용요법을 KEYTRUDA 단독요법과 비교 평가하는 3상 KEYNOTE-D46/EVOKE-03 연구를 중단한다고 발표했다. 이번 결정은 사전에 지정된 무진행생존(PFS)에 대한 최종 분석과 전체생존(OS)의 중간 분석을 검토한 외부 데이터 모니터링 위원회의 권고에 기반했다. PFS에서는 수치적 개선이 관찰되었으나 통계적 유의성에 이르지 못했으며, 계획된 최종 분석에서 전체생존에서 통계적 유의성을 달성할 가능성은 낮은 것으로 판단되었다. 병용요법의 안전성 프로파일은 각 약제의 기존 안전성과 일치했으며 새로운 안전성 신호는 확인되지 않았다.

해당 연구는 전 세계 연구기관에서 약 620명의 환자를 등록했으며, 1차 평가변수로 무진행생존과 전체생존을 설정했다. 규제 당국에는 통보되었으며, 연구자와 환자들에게도 해당 권고 사항을 알릴 예정이다. 해당 데이터는 향후 학술대회에서 발표될 예정이다. Trodelvy는 현재 60개국 이상에서 2차 또는 이후의 전이성 삼중음성 유방암에, 50개국 이상에서 사전 치료를 받은 HR+/HER2- 전이성 유방암의 특정 환자에 대해 승인되어 있다.

한편, Pfizer는 진행 중인 임상시험인 건강한 성인 참여자에서 PF-08057418의 경구 단일 상승 용량의 약동학, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 1상 무작위, 이중눈가림, 위약 대조 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다. 본 연구는 참여자들이 서로 다른 시점에 연구약과 위약을 투여받는 무작위 교차 설계를 통해 새로운 약물이 인체에서 어떻게 작용하는지와 내약성을 평가하는 것을 목표로 한다. 해당 임상시험은 현재 모집 중이며, 첫 제출일은 2026년 5월 4일, 최신 업데이트는 2026년 5월 25일에 등록되었다.

또 다른 소식으로, Roivant Sciences의 자회사인 Pulmovant는 간질성 폐질환 관련 폐고혈압을 위한 mosliciguat의 2상 PHocus 임상시험 등록을 완료했다. mosliciguat는 치료 옵션이 제한된 심각한 질환인 PH ILD에 대한 잠재적 최초의 치료제로 평가되고 있다. 등록 완료는 해당 프로그램이 2상 데이터 발표를 향해 진행됨에 따라 중요한 운영적 단계를 의미한다.

Roivant Sciences (NasdaqGS:ROIV) 주가는 현재 $26.45로, 지난 1주일간 2.4%, 지난 1개월간 14.4%, 연초 대비 20.6% 상승했다. 해당 주가는 애널리스트 평균 목표가인 $31.73보다 약 20% 낮은 수준에서 거래되고 있다. 지난 3개월간 내부자의 대규모 매도가 하나의 리스크 요인으로 지적되고 있다.