Merck y Gilead cancelan ensayo clínico de cáncer de pulmón mientras Pfizer y Roivant reportan actualizaciones de sus pipelines

Merck y Gilead cancelan ensayo clínico de cáncer de pulmón mientras Pfizer y Roivant reportan actualizaciones de sus pipelines

Merck y Gilead Sciences han cancelado el estudio de fase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03, mientras que Pfizer ha iniciado un nuevo ensayo de fase 1 y Roivant Sciences ha completado el reclutamiento en su ensayo de fase 2 PHocus, marcando una semana de actualizaciones significativas en los pipelines clínicos de la industria farmacéutica.

Merck y Gilead Sciences anunciaron el 8 de junio de 2026 la cancelación del estudio de fase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03, que investigaba Trodelvy en combinación con KEYTRUDA versus KEYTRUDA en monoterapia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CNP) metastásico previamente no tratado cuyos tumores expresaban PD-L1 con una puntuación de proporción tumoral ≥50%. La decisión se basó en una recomendación del Comité de Monitoreo de Datos externo tras revisar el análisis final predefinido de supervivencia libre de progresión (SLP) y el análisis intermedio de supervivencia global (SG). Se observó una mejora numérica en la SLP, pero no alcanzó significación estadística, y la probabilidad de lograr una SG estadísticamente significativa es poco probable en el análisis final planeado. El perfil de seguridad de la combinación fue consistente con el conocido de cada agente por separado, sin identificarse nuevas señales de seguridad.

El estudio había reclutado aproximadamente 620 pacientes en centros globales, con puntos finales primarios duales de supervivencia libre de progresión y supervivencia global. Se ha informado a las autoridades regulatorias, y se aconsejará a investigadores y pacientes sobre la recomendación. Estos datos se presentarán en una futura reunión médica. Trodelvy está actualmente aprobado en más de 60 países para cáncer de mama triple negativo metastásico en segunda línea o posterior, y en más de 50 países para ciertos pacientes con cáncer de mama metastásico HR+/HER2- pretratado.

Mientras tanto, Pfizer ha anunciado una actualización de su estudio clínico en curso, un ensayo de fase 1 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que evalúa la farmacocinética, seguridad y tolerabilidad de dosis orales ascendentes de PF-08057418 en participantes adultos sanos. El estudio tiene como objetivo evaluar cómo se comporta el nuevo fármaco en el organismo y su tolerabilidad mediante un diseño de cruzamiento aleatorizado donde los participantes reciben tanto el fármaco del estudio como placebo en diferentes momentos. El ensayo se encuentra en reclutamiento, con primera presentación el 4 de mayo de 2026 y la última actualización presentada el 25 de mayo de 2026.

En otro desarrollo, Pulmovant, una subsidiaria de Roivant Sciences, ha completado el reclutamiento en el ensayo de fase 2 PHocus de mosliciguat para la hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial (EPID). Mosliciguat se está evaluando como una posible terapia de primera clase para la hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial (HP-EPID), una condición grave con opciones de tratamiento limitadas. La finalización del reclutamiento marca un paso operativo clave a medida que el programa avanza hacia la obtención de datos de fase 2.

Las acciones de Roivant Sciences (NasdaqGS:ROIV) se encuentran actualmente en $26,45, un 2,4% más en la última semana, un 14,4% más en el último mes y un 20,6% más en el año hasta la fecha. Las acciones cotizan aproximadamente un 20% por debajo del promedio de los objetivos de los analistas de $31,73. Un riesgo destacado es la venta significativa de insiders en los últimos tres meses.