Merck e Gilead Interrompem Ensaio de Câncer de Pulmão Enquanto Pfizer e Roivant Atualizam Pipelines

Merck e Gilead Sciences descontinuaram o estudo de fase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03, enquanto Pfizer iniciou um novo ensaio de fase 1 e a Roivant Sciences concluiu a inscrição em seu ensaio de fase 2 PHocus, marcando uma semana de significativas atualizações no pipeline clínico da indústria farmacêutica.

Merck e Gilead Sciences anunciaram em 8 de junho de 2026 a descontinuação do estudo de fase 3 KEYNOTE-D46/EVOKE-03, que investigava Trodelvy em combinação com KEYTRUDA versus KEYTRUDA em monoterapia em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas metastático (NSCLC) previamente não tratado cujos tumores expressavam PD-L1 com um escore de proporção tumoral ≥50%. A decisão foi baseada em uma recomendação do Comitê Externo de Monitoramento de Dados após revisão da análise final pré-especificada de sobrevida livre de progressão (PFS) e da análise intermediária de sobrevida global (OS). Foi observada uma melhoria numérica na PFS, mas ela não alcançou significância estatística, e a probabilidade de alcançar uma sobrevida global estatisticamente significativa é baixa na análise final planejada. O perfil de segurança da combinação foi consistente com a segurança conhecida de cada agente, sem novos sinais de segurança identificados.

O estudo inscreveu aproximadamente 620 pacientes em centros globais, com endpoints primários duplos de sobrevida livre de progressão e sobrevida global. As autoridades regulatórias foram informadas, e investigadores e pacientes serão orientados sobre a recomendação. Esses dados serão apresentados em uma futura reunião médica. Trodelvy é atualmente aprovado em mais de 60 países para câncer de mama triplo-negativo metastático em segunda linha ou posterior, e em mais de 50 países para certos pacientes com câncer de mama metastático HR+/HER2- pré-tratado.

Enquanto isso, a Pfizer anunciou uma atualização sobre seu estudo clínico em andamento, um ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de fase 1 que avalia a farmacocinética, segurança e tolerabilidade de doses orais ascendentes únicas de PF-08057418 em participantes adultos saudáveis. O estudo visa avaliar como o novo fármaco se comporta no organismo e sua tolerabilidade através de um desenho randomizado cruzado, onde os participantes recebem tanto o medicamento em estudo quanto o placebo em momentos diferentes. O ensaio está recrutando, com primeira submissão em 4 de maio de 2026 e a atualização mais recente registrada em 25 de maio de 2026.

Em outro desenvolvimento, a Pulmovant, subsidiária da Roivant Sciences, concluiu a inscrição no ensaio de fase 2 PHocus de mosliciguat para hipertensão pulmonar associada a doenças pulmonares intersticiais (PH ILD). Mosliciguat está sendo avaliado como uma potencial terapia da primeira classe para PH ILD, uma condição grave com opções de tratamento limitadas. A conclusão da inscrição marca uma etapa operacional importante à medida que o programa avança em direção à leitura dos dados da fase 2.

As ações da Roivant Sciences (NasdaqGS:ROIV) estão em US$ 26,45, com alta de 2,4% na última semana, 14,4% no último mês e 20,6% no ano até agora. As ações negociam cerca de 20% abaixo da média-alvo dos analistas de US$ 31,73. Um risco sinalizado é a venda significativa por insiders nos últimos três meses.