Merck und Gilead beenden Lungenkrebs-Studie, während Pfizer und Roivant Fortschritte in der Pipeline melden

Merck und Gilead Sciences haben die Phase-3-Studie KEYNOTE-D46/EVOKE-03 eingestellt, während Pfizer eine neue Phase-1-Studie begann und Roivant Sciences die Rekrutierung für seine Phase-2-Studie PHocus abgeschlossen hat – eine Woche voller bedeutender Updates zur klinischen Pipeline in der Pharmaindustrie.

Merck und Gilead Sciences gaben am 8. Juni 2026 die Einstellung der Phase-3-Studie KEYNOTE-D46/EVOKE-03 bekannt. Diese untersuchte Trodelvy in Kombination mit KEYTRUDA im Vergleich zu KEYTRUDA als Monotherapie bei Patienten mit zuvor unbehandeltem metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC), dessen Tumoren PD-L1 mit einem Tumorentitäts-Score (tumor proportion score, TPS) von ≥50% exprimierten. Die Entscheidung basierte auf einer Empfehlung des externen Datenüberwachungskomitees nach Überprüfung der vorgeplanten finalen Analyse des progressionsfreien Überlebens und der Zwischenanalyse des Gesamtüberlebens. Es wurde eine numerische Verbesserung des progressionsfreien Überlebens beobachtet, die jedoch keine statistische Signifikanz erreichte. Die Wahrscheinlichkeit, ein statistisch signifikantes Gesamtüberleben bei der geplanten finalen Analyse zu erreichen, gilt als gering. Das Sicherheitsprofil der Kombination war konsistent mit der bekannten Sicherheit der einzelnen Wirkstoffe, und es wurden keine neuen Sicherheitssignale identifiziert.

Die Studie hatte weltweit etwa 620 Patienten rekrutiert, mit dem dualen primären Endpunkten progressionsfreies Überleben und Gesamtüberleben. Die Behörden wurden informiert, und Investigatoren sowie Patienten werden über die Empfehlung in Kenntnis gesetzt. Diese Daten werden auf einem künftigen medizinischen Kongress vorgestellt. Trodelvy ist derzeit in über 60 Ländern für die Zweit- oder spätere Therapie des metastasierten triple-negativen Brustkrebses und in über 50 Ländern für bestimmte Patienten mit vorbehandeltem HR+/HER2- metastasiertem Brustkrebs zugelassen.

Unterdessen gab Pfizer ein Update zu seiner laufenden klinischen Studie bekannt: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-1-Studie zur Bewertung der Pharmakokinetik, Sicherheit und Verträglichkeit von aufsteigenden oralen Einzeldosen von PF-08057418 bei gesunden erwachsenen Teilnehmern. Die Studie zielt darauf ab, das Verhalten des neuen Wirkstoffs im Körper und seine Verträglichkeit mittels eines randomisierten Crossover-Designs zu beurteilen, bei dem die Teilnehmer sowohl den Studienwirkstoff als auch Placebo zu unterschiedlichen Zeitpunkten erhalten. Die Rekrutierung läuft, die erste Einreichung erfolgte am 4. Mai 2026, und das letzte Update wurde am 25. Mai 2026 eingereicht.

In einer weiteren Entwicklung hat Pulmovant, eine Tochtergesellschaft von Roivant Sciences, die Rekrutierung für die Phase-2-Studie PHocus mit mosliciguat zur pulmonalen Hypertonie in Verbindung mit interstitieller Lungenerkrankung (PH ILD) abgeschlossen. Mosliciguat wird als potenzielle erst-in-ihrer-Klasse-Therapie für PH ILD evaluiert, einem schwerwiegenden Zustand mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten. Der Abschluss der Rekrutierung markiert einen wichtigen operativen Schritt, während das Programm auf die Datenauswertung der Phase-2-Studie zusteuert.

Die Aktie von Roivant Sciences (NasdaqGS:ROIV) notiert aktuell bei 26,45 USD, was einem Anstieg von 2,4% über die letzte Woche, 14,4% über den letzten Monat und 20,6% seit Jahresbeginn entspricht. Die Aktie wird mit etwa 20% Abschlag gegenüber dem durchschnittlichen Analystenzielwert von 31,73 USD gehandelt. Ein identifiziertes Risiko sind erhebliche Insiderverkäufe in den letzten drei Monaten.