ELREXFIO, da Pfizer, vence estudo de mieloma múltiplo em estágio avançado; estudo com lorlatinib é concluído

A gigante farmacêutica Pfizer afirma que sua terapia experimental contra o câncer ELREXFIO obteve uma grande vitória em um estudo pivotal de estágio avançado, atrasando significativamente a progressão da doença em pacientes com mieloma múltiplo de difícil tratamento. O estudo de Fase 3 MagnetisMM-5 mostrou que o medicamento, usado isoladamente, superou um regime de tratamento padrão amplamente utilizado em pacientes cujo câncer havia retornado ou deixado de responder às terapias anteriores. A principal medida — sobrevida livre de progressão — melhorou com uma margem estatisticamente significativa e clinicamente relevante, de acordo com a empresa.

Os pacientes que receberam ELREXFIO permaneceram, em grande parte, livres de progressão da doença durante a análise intermediária, superando as expectativas definidas para o estudo. Os resultados de segurança estavam de acordo com o que os médicos já haviam observado, sem o surgimento de novas preocupações. O estudo ainda está em andamento, com os pesquisadores continuando a acompanhar a sobrevida global — um parâmetro crucial que ainda não atingiu maturidade. A Pfizer planeja apresentar os resultados detalhados em uma futura reunião médica e compartilhar os dados com órgãos reguladores de todo o mundo.

“A intervenção eficaz no início do curso da doença representa uma oportunidade crítica para melhorar os desfechos das pessoas que vivem com mieloma múltiplo”, disse o diretor de oncologia da Pfizer. “O ELREXFIO já ajudou a suprir uma necessidade não atendida significativa em pacientes fortemente pré-tratados, proporcionando respostas profundas, duradouras e clinicamente relevantes. Os resultados do MagnetisMM-5 reforçam nossa confiança no potencial do ELREXFIO de beneficiar pacientes mais precocemente em sua jornada de tratamento e apoiam nossa estratégia abrangente de avaliar o ELREXFIO tanto como monoterapia quanto como parte de abordagens combinadas em múltiplas linhas de terapia.”

O ELREXFIO já está aprovado para uso em mais de 35 países, incluindo Estados Unidos e União Europeia, para pacientes que passaram por múltiplos tratamentos anteriores. O mieloma múltiplo, um câncer sanguíneo agressivo e incurável, é o segundo câncer sanguíneo mais comum. O estudo MagnetisMM-5 faz parte de um esforço mais amplo de desenvolvimento voltado a pacientes expostos a múltiplas classes de medicamentos, incluindo outro estudo de Fase 3 em andamento que examina a terapia em estágios mais precoces de tratamento.

Em um desenvolvimento separado, a Pfizer concluiu um estudo analisando o uso no mundo real de seu medicamento para câncer de pulmão lorlatinib em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado que se espalhou. O estudo, intitulado “A Retrospective Study to Evaluate the Real-World Effectiveness of Lorlatinib Among ROS1-Positive NSCLC Patients”, tem como objetivo mostrar como o medicamento se comporta fora dos ensaios controlados. O lorlatinib é um comprimido oral tomado em casa. Ele tem como alvo uma alteração genética específica, ROS1, e é usado após pelo menos uma terapia anticâncer anterior ter falhado. O estudo é observacional, em vez de um ensaio randomizado clássico. Todos os pacientes já receberam lorlatinib como parte do tratamento habitual, e os pesquisadores analisaram retrospectivamente seus prontuários em um desenho de coorte. Não houve grupo controle nem cegamento, portanto o objetivo central foi descrever desfechos e segurança na prática rotineira, não comparar diretamente o lorlatinib com um medicamento concorrente.

O estudo foi submetido pela primeira vez em 5 de novembro de 2024, sinalizando quando a Pfizer registrou o protocolo. A atualização mais recente foi protocolada em 8 de julho de 2026, marcando a conclusão e a atualização dos dados. Os resultados ainda não haviam sido formalmente divulgados naquele momento, mas o status “concluído” confirma que o acompanhamento foi encerrado e o conjunto de dados está pronto para análise.