Pfizers ELREXFIO überzeugt in Spätphasenstudie zu multiplem Myelom; Lorlatinib-Studie abgeschlossen
Pfizers ELREXFIO hat in einer Phase-3-Studie zu multiplem Myelom das Fortschreiten der Krankheit deutlich verzögert, eine Standardbehandlung übertroffen und die Begründung für einen früheren Einsatz gestärkt. In einem separaten Projekt schloss Pfizer eine Real-World-Studie zu seinem Lungenkrebsmedikament Lorlatinib bei Patienten mit ROS1-positivem NSCLC ab.
Der Pharmakonzern Pfizer teilt mit, dass seine experimentelle Krebstherapie ELREXFIO in einer entscheidenden spätphasigen Studie einen wichtigen Erfolg erzielt hat: Sie verzögerte das Fortschreiten der Krankheit bei Patienten mit schwer behandelbarem multiplem Myelom signifikant.
Die Phase-3-Studie MagnetisMM-5 zeigte, dass das Medikament als Einzeltherapie einer weit verbreiteten Standardbehandlung bei Patienten überlegen war, deren Krebs zurückgekehrt war oder nicht mehr auf frühere Therapien ansprach.
Der wichtigste Endpunkt – das progressionsfreie Überleben – verbesserte sich laut Unternehmen um einen statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Betrag.
Patienten, die ELREXFIO erhielten, blieben in der Zwischenanalyse weitgehend frei von Krankheitsprogression und übertrafen damit die Erwartungen an die Studie.
Die Sicherheitsergebnisse entsprachen den bereits bekannten Daten; neue Bedenken ergaben sich nicht.
Die Studie läuft noch; die Forscher verfolgen weiterhin das Gesamtüberleben – einen entscheidenden Messwert, der noch nicht ausgereift ist.
Pfizer plant, die detaillierten Ergebnisse auf einer künftigen medizinischen Tagung vorzustellen und die Daten weltweit den Zulassungsbehörden zur Verfügung zu stellen.
„Eine wirksame Intervention früher im Krankheitsverlauf bietet eine entscheidende Chance, die Ergebnisse für Menschen mit multiplem Myelom zu verbessern“, sagte der Chief Oncology Officer von Pfizer. „ELREXFIO hat bereits dazu beigetragen, einen erheblichen ungedeckten Bedarf bei stark vorbehandelten Patienten zu decken und tiefe, anhaltende und klinisch bedeutsame Ansprechraten zu erzielen. Die Ergebnisse von MagnetisMM-5 stärken unser Vertrauen in das Potenzial von ELREXFIO, Patienten früher in ihrem Behandlungsverlauf zu helfen, und unterstützen unsere umfassende Strategie, ELREXFIO sowohl als Monotherapie als auch als Teil von Kombinationsansätzen über mehrere Behandlungslinien hinweg zu evaluieren.“
ELREXFIO ist bereits in mehr als 35 Ländern, darunter den Vereinigten Staaten und der Europäischen Union, für Patienten zugelassen, die mehrere vorherige Behandlungen erhalten haben.
Das multiple Myelom, ein aggressiver und unheilbarer Blutkrebs, ist die zweithäufigste Blutkrebsart.
Die MagnetisMM-5-Studie ist Teil einer breiteren Entwicklungsinitiative, die sich an Patienten richtet, die bereits mehrere Medikamentenklassen erhalten haben, einschließlich einer weiteren laufenden Phase-3-Studie, die die Therapie in früheren Behandlungssettings untersucht.
In einer weiteren Entwicklung hat Pfizer eine Studie zur Anwendung unter Realbedingungen seines Lungenkrebsmedikaments lorlatinib bei Patienten mit fortgeschrittenem, metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom abgeschlossen.
Die Studie mit dem Titel „A Retrospective Study to Evaluate the Real-World Effectiveness of Lorlatinib Among ROS1-Positive NSCLC Patients“ zielt darauf ab zu zeigen, wie sich das Medikament außerhalb kontrollierter Studien verhält.
Lorlatinib ist eine oral einzunehmende Tablette, die zu Hause eingenommen wird. Sie zielt auf eine spezifische Genveränderung, ROS1, ab und wird eingesetzt, nachdem mindestens eine vorherige Krebstherapie fehlgeschlagen ist.
Die Studie ist beobachtend und keine klassische randomisierte Studie.
Alle Patienten erhielten Lorlatinib bereits im Rahmen der üblichen Versorgung, und die Forscher werteten ihre Daten anhand eines Kohortendesigns retrospektiv aus.
Es gab keinen Kontrollarm und keine Verbindung; das Hauptziel war es, Ergebnisse und Sicherheit in der Routinepraxis zu beschreiben, nicht Lorlatinib direkt mit einem Konkurrenzpräparat zu vergleichen.
Die Studie wurde erstmals am 5. November 2024 eingereicht, was den Zeitpunkt markiert, an dem Pfizer das Protokoll registrieren ließ.
Die neueste Aktualisierung wurde am 8. Juli 2026 eingereicht, was den Abschluss und die Datenaktualisierung kennzeichnet.
Die Ergebnisse waren zu diesem Zeitpunkt noch nicht offiziell veröffentlicht, aber der Status „completed“ bestätigt, dass die Nachbeobachtung abgeschlossen ist und der Datensatz für die Analyse bereitsteht.