迪哲医药Zegfrovy三期NSCLC试验达终点，其他试验遭遇挫折

迪哲医药针对表皮生长因子受体外显子20插入突变的非小细胞肺癌一线治疗的Zegfrovy（sunvozertinib）三期WU-KONG28试验已达到其主要终点。这项跨国研究显示积极的顶线数据，并证明与铂类双药化疗相比，Zegfrovy改善了无进展生存期。

这项随机、确证性、开放标签试验在欧洲、亚洲、南美洲和北美洲的16个国家和地区招募了患者。主要终点是通过盲态独立中心评估的无进展生存期。主要分析的详细数据将提交至即将召开的国际科学大会进行展示。

Zegfrovy此前已在中国和美国获批用于复发或难治性EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌。在一线治疗方面，它已获得美国食品药品监督管理局和中国药品审评中心的突破性疗法认定。迪哲医药计划基于这些结果与监管机构就潜在的新药申请进行沟通。

与此同时，其他晚期肺癌试验遭遇了挫折。Immutep正在暂停其eftilagimod alfa联合默克的Keytruda用于一线非小细胞肺癌患者的三期TACTI-004试验。该研究的独立数据监测委员会已建议停止这项756名患者的随机试验。

此外，ceralasertib联合Imfinzi（durvalumab）的LATIFY三期试验在局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中，与标准治疗多西他赛相比，未能达到总生存期的主要终点。该试验评估了无可操作基因组改变、疾病在既往免疫治疗和铂类化疗期间或之后进展的患者。

ceralasertib和Imfinzi的联合治疗总体耐受性良好，安全性特征与每种药物的已知特征一致，未发现新的安全性问题。这些数据将在即将召开的医学会议上公布。

Zegfrovy被描述为一种不可逆的EGFR抑制剂，靶向一系列EGFR突变并具有野生型选择性。该公司指出，由于EGFR外显子20插入突变具有巨大的异质性，临床上已鉴定出超过一百种不同的亚型，因此寻找靶向这些突变的药物尤其具有挑战性。