El ELREXFIO de Pfizer logra un éxito en un ensayo de fase avanzada para mieloma múltiple; se completa el estudio de lorlatinib

El gigante farmacéutico Pfizer afirma que su terapia oncológica experimental ELREXFIO ha logrado una importante victoria en un ensayo fundamental de fase avanzada, al retrasar significativamente la progresión de la enfermedad en pacientes con mieloma múltiple de difícil tratamiento. El ensayo de fase 3 MagnetisMM-5 mostró que el fármaco, usado en monoterapia, superó a un régimen de tratamiento estándar ampliamente utilizado en pacientes cuya enfermedad había reaparecido o había dejado de responder a terapias previas. La medida clave —la supervivencia libre de progresión— mejoró con una diferencia estadísticamente significativa y clínicamente relevante, según la compañía.

Los pacientes que recibieron ELREXFIO permanecieron en gran medida sin progresión de la enfermedad durante el análisis intermedio, superando las expectativas previstas para el ensayo. Los resultados de seguridad coincidieron con lo observado anteriormente por los médicos, sin que surgieran nuevas preocupaciones. El ensayo sigue en curso y los investigadores continúan evaluando la supervivencia general, un parámetro crucial que aún no ha madurado. Pfizer planea presentar los resultados detallados en una próxima reunión médica y compartir los datos con los organismos reguladores de todo el mundo.

«La intervención eficaz en fases más tempranas de la enfermedad representa una oportunidad crítica para mejorar los resultados de las personas que viven con mieloma múltiple», afirmó el director de Oncología de Pfizer. «ELREXFIO ya ha ayudado a abordar una necesidad no cubierta significativa en pacientes muy pretratados, logrando respuestas profundas, duraderas y clínicamente relevantes. Los resultados de MagnetisMM-5 refuerzan nuestra confianza en el potencial de ELREXFIO para beneficiar a los pacientes en una etapa más temprana de su tratamiento y respaldan nuestra estrategia integral de evaluar ELREXFIO tanto en monoterapia como en combinación en múltiples líneas de tratamiento».

ELREXFIO ya está aprobado para su uso en más de 35 países, incluidos Estados Unidos y la Unión Europea, para pacientes que han recibido múltiples tratamientos previos. El mieloma múltiple, un cáncer de sangre agresivo e incurable, es el segundo cáncer de sangre más común. El ensayo MagnetisMM-5 forma parte de un programa de desarrollo más amplio dirigido a pacientes expuestos a múltiples clases de fármacos, incluido otro estudio de fase 3 en curso que examina la terapia en etapas más tempranas del tratamiento.

En un avance por separado, Pfizer ha completado un estudio sobre el uso en el mundo real de su fármaco para el cáncer de pulmón lorlatinib en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado que se ha diseminado. El estudio, titulado «A Retrospective Study to Evaluate the Real-World Effectiveness of Lorlatinib Among ROS1-Positive NSCLC Patients», tiene como objetivo demostrar cómo funciona el fármaco fuera de los ensayos controlados. Lorlatinib es un comprimido oral que se toma en casa. Se dirige a un cambio genético específico, ROS1, y se utiliza después de que al menos una terapia oncológica previa haya fracasado. El estudio es observacional, no un ensayo aleatorizado clásico. Todos los pacientes ya habían recibido lorlatinib como parte de la atención habitual, y los investigadores revisaron sus historiales clínicos en un diseño de cohortes. No hubo grupo de control ni enmascaramiento, por lo que el objetivo principal era describir los resultados y la seguridad en la práctica rutinaria, no comparar directamente lorlatinib con un fármaco rival.

El estudio se presentó por primera vez el 5 de noviembre de 2024, lo que indica cuándo Pfizer registró el protocolo. La última actualización se presentó el 8 de julio de 2026, lo que marca su finalización y la actualización de los datos. En ese momento, los resultados aún no se habían publicado formalmente, pero el estado de «completado» confirma que el seguimiento ha terminado y que el conjunto de datos está listo para su análisis.