L'ELREXFIO de Pfizer remporte un essai de phase avancée dans le myélome multiple ; l'étude sur le lorlatinib est terminée
L'ELREXFIO de Pfizer a significativement retardé la progression de la maladie dans un essai de phase 3 pour le myélome multiple, surpassant un traitement standard et renforçant les arguments en faveur d'une utilisation plus précoce. Par ailleurs, Pfizer a achevé une étude en conditions réelles sur son médicament contre le cancer du poumon, le lorlatinib, chez des patients atteints d'un CBNPC ROS1-positif.
Le géant pharmaceutique Pfizer annonce que son traitement expérimental contre le cancer ELREXFIO a remporté une victoire majeure dans un essai pivot de phase avancée, retardant significativement la progression de la maladie chez des patients atteints d'un myélome multiple difficile à traiter. L'essai de phase 3 MagnetisMM-5 a montré que le médicament, utilisé seul, surpassait un traitement standard largement utilisé chez des patients dont le cancer était revenu ou ne répondait plus aux traitements antérieurs. Le critère clé — la survie sans progression — s'est amélioré avec une marge statistiquement significative et cliniquement pertinente, selon la société.
Les patients recevant l'ELREXFIO sont restés en grande partie sans progression de la maladie lors de l'analyse intermédiaire, dépassant les attentes fixées pour l'essai. Les résultats de sécurité sont conformes à ce que les médecins ont déjà observé, sans nouveau problème. L'essai se poursuit, les chercheurs continuant à suivre la survie globale — un critère crucial qui n'a pas encore atteint sa maturité. Pfizer prévoit de présenter les résultats détaillés lors d'une future réunion médicale et de partager les données avec les autorités réglementaires du monde entier.
« Intervenir efficacement plus tôt dans l'évolution de la maladie représente une opportunité cruciale d'améliorer les résultats pour les personnes vivant avec un myélome multiple », a déclaré le directeur de l'oncologie de Pfizer. « L'ELREXFIO a déjà contribué à répondre à un besoin non satisfait important chez les patients lourdement prétraités, en apportant des réponses profondes, durables et cliniquement pertinentes. Les résultats de l'essai MagnetisMM-5 renforcent notre confiance dans le potentiel de l'ELREXFIO à bénéficier aux patients plus tôt dans leur parcours de traitement et soutiennent notre stratégie globale visant à évaluer l'ELREXFIO à la fois en monothérapie et dans le cadre d'associations thérapeutiques à plusieurs lignes de traitement. »
L'ELREXFIO est déjà autorisé dans plus de 35 pays, dont les États-Unis et l'Union européenne, pour les patients ayant reçu plusieurs traitements antérieurs. Le myélome multiple, un cancer du sang agressif et incurable, est le deuxième cancer du sang le plus courant. L'essai MagnetisMM-5 s'inscrit dans un effort de développement plus large ciblant des patients exposés à plusieurs classes de médicaments, notamment une autre étude de phase 3 en cours examinant cette thérapie dans des contextes de traitement plus précoces.
Dans un autre développement, Pfizer a achevé une étude portant sur l'utilisation en conditions réelles de son médicament contre le cancer du poumon, le lorlatinib, chez des patients atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules avancé qui s'est propagé. L'étude, intitulée « A Retrospective Study to Evaluate the Real-World Effectiveness of Lorlatinib Among ROS1-Positive NSCLC Patients » (Étude rétrospective évaluant l'efficacité en conditions réelles du lorlatinib chez des patients atteints d'un CBNPC ROS1-positif), vise à montrer comment le médicament se comporte en dehors des essais contrôlés. Le lorlatinib est un comprimé oral pris à domicile. Il cible une altération génétique spécifique, ROS1, et est utilisé après l'échec d'au moins un traitement anticancéreux antérieur. L'étude est observationnelle et non un essai randomisé classique. Tous les patients ont déjà reçu du lorlatinib dans le cadre des soins habituels, et les chercheurs ont examiné rétrospectivement leurs dossiers selon un modèle de cohorte. Il n'y avait ni bras témoin ni insu, l'objectif principal étant donc de décrire les résultats et la sécurité en pratique courante, et non de comparer directement le lorlatinib à un médicament concurrent.
L'étude a été soumise pour la première fois le 5 novembre 2024, ce qui indique le moment où Pfizer a enregistré le protocole. La dernière mise à jour a été déposée le 8 juillet 2026, marquant son achèvement et l'actualisation des données. Les résultats n'avaient pas encore été officiellement publiés à ce moment-là, mais le statut « terminée » confirme que le suivi est clôturé et que l'ensemble de données est prêt pour l'analyse.