Genentech divulga resultados positivos de Fase II do petrelintide em estudo sobre obesidade

Genentech, integrante do Roche Group, anunciou resultados principais (topline) positivos do estudo de Fase II ZUPREME-1, que avaliou o petrelintide investigacional versus placebo em 493 pessoas com sobrepeso e obesidade, em uma população do estudo com equilíbrio entre os sexos. O estudo atingiu seu desfecho primário, demonstrando que injeções subcutâneas semanais de petrelintide resultaram em perda de peso a partir do basal estatisticamente significativa e clinicamente relevante após 28 semanas em todos os cinco braços de tratamento, em comparação com placebo.

O petrelintide alcançou até 10,7% de redução média do peso corporal na semana 42, versus 1,7% com placebo (p-value<0.001), ao mesmo tempo em que demonstrou tolerabilidade semelhante à do placebo. A perda de peso foi mantida até a semana 42, com participantes alcançando até 10,7% de perda média de peso em relação ao basal usando o estimand de eficácia, em comparação com 1,7% com placebo.

O estudo incluiu participantes com IMC médio de 37 kg/m². O petrelintide foi administrado por meio de injeções subcutâneas semanais, com escalonamento a cada quarta semana. Na coorte que obteve a maior redução do peso corporal, 98% dos participantes tratados com petrelintide atingiram a dose de manutenção, o que reforça seu perfil favorável de tolerabilidade. A redução do peso corporal usando o estimand do regime de tratamento foi, em grande parte, consistente com o estimand de eficácia.

Na dose de máxima eficácia, não houve casos de vômitos e não ocorreram descontinuações do tratamento devido a eventos adversos gastrointestinais. As participantes do sexo feminino perderam consideravelmente mais peso do que os participantes do sexo masculino neste estudo.

Os dados sustentam o avanço do desenvolvimento do petrelintide no manejo crônico do peso como monoterapia, e seu perfil de tolerabilidade também confirma seu valor como parceiro em combinação.